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l 崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)多重流式熒光試劑產(chǎn)品研發(fā)，從前期預(yù)研立項，研發(fā)到注冊等全流程；
2、負(fù)責(zé)項目的進(jìn)度，團(tuán)隊的協(xié)調(diào)，保證項目按計劃完成；
3、參與建立試劑生產(chǎn)工藝流程及相關(guān)驗證工作；
4、相關(guān)產(chǎn)品的體系注冊文檔輸出；
5、負(fù)責(zé)日常管理和項目管理；
6、負(fù)責(zé)多重流式熒光平臺建設(shè)以及團(tuán)隊打造。
l 任職要求
1、免疫學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、8年以上免疫診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗（流式經(jīng)驗優(yōu)先），熟悉海內(nèi)外同類產(chǎn)品情況；
3、3年以上研發(fā)管理經(jīng)驗；
4、完整的產(chǎn)品注冊報證經(jīng)歷，熟悉體外診斷產(chǎn)品研發(fā)管理、項目立項、技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊、體考和臨床評價/試驗；
5、負(fù)責(zé)開發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)成功上市；
6、有較強(qiáng)的風(fēng)險識別、任務(wù)分解、故障分析及解決能力；