-負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證;
-負(fù)責(zé)各類(lèi)測(cè)試、驗(yàn)證方案編寫(xiě)與輸出,現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn),負(fù)責(zé)項(xiàng)目GMP審核相關(guān)工作;
-領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
-電氣、機(jī)械、生物、醫(yī)療相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
-3年及以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),熟練使用質(zhì)量工具;
-熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,有CE注冊(cè)和CFDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
-有醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
-英語(yǔ)讀寫(xiě)良好,CET-6優(yōu)先。