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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥和制劑項(xiàng)目分析方法的開發(fā)和建立，方法學(xué)研究；
2、負(fù)責(zé)原料藥和制劑項(xiàng)目的質(zhì)量研究，各質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和穩(wěn)定性研究；
3、負(fù)責(zé)各研究報告文件的起草，并具備撰寫注冊申報資料中質(zhì)量研究相關(guān)部分的能力；
4、負(fù)責(zé)日常樣品的檢測；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，分析化學(xué)，藥物分析等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)（能力優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬至本科學(xué)歷）
2、熟練掌握HPLC、GC、MS等分析儀器原理及操作
3、熟悉藥品研發(fā)流程，熟悉ICH、產(chǎn)品研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)指南
4、具備文獻(xiàn)檢索能力，良好的英文閱讀能力
5、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神