職位描述
藥品工藝制劑GMP
【崗位職責(zé)】
1、工藝執(zhí)行與監(jiān)控：監(jiān)控/優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程（洗瓶、灌裝、凍干、包裝等），審核批記錄，確保工藝參數(shù)、設(shè)備運(yùn)行在驗(yàn)證狀態(tài)，保障產(chǎn)品質(zhì)量；
2、質(zhì)量控制與改進(jìn)：參與生產(chǎn)偏差調(diào)查、處理CAPA，持續(xù)改進(jìn)工藝，提升效率、質(zhì)量并降低成本；
3、GMP合規(guī)管理：審核車(chē)間SOP、變更、驗(yàn)證等GMP文件，確保生產(chǎn)全過(guò)程符合GMP及國(guó)家法規(guī)；參與車(chē)間體系優(yōu)化；
4、生產(chǎn)協(xié)調(diào)與資源管理：審核/協(xié)調(diào)物料申請(qǐng)與計(jì)劃，為班組提供技術(shù)支持，協(xié)助解決技術(shù)難題，確保生產(chǎn)任務(wù)完成；
5、設(shè)備保障： 協(xié)助開(kāi)展設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，保障設(shè)備正常運(yùn)行，滿(mǎn)足生產(chǎn)需求。
【任職資格】
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、3年以上制藥企業(yè)工藝/產(chǎn)線管理經(jīng)驗(yàn)或5年以上藥品生產(chǎn)同等職級(jí)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉制藥工藝，熟悉凍干制劑操作，具備偏差處理、參數(shù)監(jiān)控、審核批記錄經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、 熟悉制藥工藝，熟悉凍干制劑操作，具備偏差處理、參數(shù)監(jiān)控、審核批記錄經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4、精通藥品GMP規(guī)范與法規(guī)，能熟練編寫(xiě)/審核SOP、驗(yàn)證文件等GMP文書(shū)；
5、積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
呈貢區(qū)昆明龍津藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
田先生/HRBP
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昆明龍津藥業(yè)昆明龍津藥業(yè)股份有限公司（002750）成立于1996年9月16日，注冊(cè)資本為40,050萬(wàn)元人民幣?！褒埥驖?rùn)世，康澤蒼生”——是龍津藥業(yè)創(chuàng)立的初心，龍津藥業(yè)以守護(hù)生命，改善人類(lèi)健康狀況，共享舒適生活為使命。一直秉承著匠心、共贏、創(chuàng)新、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)的價(jià)值觀。龍津藥業(yè)致力成為有創(chuàng)新精神的、受世人尊重的、合作伙伴長(zhǎng)期信賴(lài)的行業(yè)引領(lǐng)者。龍津藥業(yè)聚焦于心腦血管疾病及代謝類(lèi)疾病兩大領(lǐng)域的治療型藥物的開(kāi)發(fā)、研究、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。龍津藥業(yè)分別獲得國(guó)家十三五重大新藥創(chuàng)制臨床前研究2018年專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家發(fā)改委會(huì)同中醫(yī)藥管理局共同實(shí)施的中藥標(biāo)準(zhǔn)化2016年專(zhuān)項(xiàng)、科技部國(guó)家十二五重大新藥創(chuàng)制大品種技術(shù)改造2012專(zhuān)項(xiàng)及國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)振興2010年專(zhuān)項(xiàng)等多項(xiàng)國(guó)家級(jí)項(xiàng)目。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為龍津注射用燈盞花素凍干粉針劑。本公司多年來(lái)致力于注射用燈盞花素產(chǎn)品配方和制備工藝的深度研究，掌握了相關(guān)核心技術(shù)。由公司起草的注射用燈盞花素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被載入《中國(guó)藥典》，是唯一純度達(dá)到98%的單體成分制劑。公司已獲得了該產(chǎn)品從原料到制劑共17項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。目前公司已擁有近30項(xiàng)國(guó)內(nèi)、外發(fā)明專(zhuān)利。2015年3月，公司在深圳證券交易所掛牌上市，證券代碼：002750。2016年公司智能工廠建設(shè)項(xiàng)目正式啟動(dòng)，通過(guò)“全供應(yīng)鏈集成、全信息化集成、全自動(dòng)化集成”三大集成，將龍津藥業(yè)打造成“高品質(zhì)、高效率、低能耗”的醫(yī)藥行業(yè)智能制造標(biāo)桿企業(yè)。為匹配公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求，加速布局高端仿制藥市場(chǎng)，2019年5月，龍津藥業(yè)作為大股東成立江蘇龍津康佑生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司，2020年回遷云南，更名為云南龍津康佑生物醫(yī)藥有限公司，該公司與印度團(tuán)隊(duì)合作，致力于仿制藥化藥的研發(fā)工作。目前公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況良好，是云南省成長(zhǎng)較快、發(fā)展迅速的高新技術(shù)制藥企業(yè)，是云南省非公企業(yè)100強(qiáng)、云南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、云南省智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)，云南省高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園入園企業(yè)。
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