崗位職責:
1. 負責固體制劑車間的生產(chǎn)管理和人員協(xié)調(diào)工作。
2. 確保生產(chǎn)流程符合GMP要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 監(jiān)控生產(chǎn)進度,確保按時完成生產(chǎn)計劃。
4. 對車間人員進行培訓,提高員工技能和效率。
5. 負責車間設備的維護和管理。
6.主導或參與工藝驗證、清潔驗證、設備確認(IQ/OQ/PQ)及變更控制
崗位要求:
1. 具有藥學或相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷。
2. 具備8年以上固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑等)車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
3. 熟悉GMP法規(guī)及藥品生產(chǎn)流程。
4.熟悉口服固體制劑生產(chǎn)工藝流程(如制粒、壓片、包衣、包裝)及相關(guān)設備操作(如流化床、壓片機、高效包衣機、膠囊填充機)、維護、故障排查及優(yōu)化。
5.注重細節(jié),熟悉生產(chǎn)記錄審核和批生產(chǎn)文件管理;監(jiān)督生產(chǎn)工藝參數(shù),解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題(如含量均勻性、溶出度不合格、壓片粘沖等)。
6. 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。
7. 具備解決問題的能力,能應對生產(chǎn)過程中的突發(fā)事件。執(zhí)行力強,能適應高強度生產(chǎn)任務,具備快速決策和應急處理能力(如設備故障、生產(chǎn)異常)。
8.具有通過GMP認證、國外認證現(xiàn)場檢查經(jīng)驗。
9.男女不限,年齡在30-45歲者優(yōu)先。