職位描述
1.負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告收集。
2.負責與不良反應(yīng)監(jiān)管機構(gòu)的溝通交流及不良事件的調(diào)查。
3.負責系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的審核及跟進。
4.負責修訂藥品不良反應(yīng)導致的說明書變更。
5.負責藥物警戒相關(guān)法規(guī)的培訓工作。
6.負責藥物警戒文件的起草、撰寫/審核不良反應(yīng)報告、文獻報告、定期安全性更新報告、年度報告、藥物警戒計劃。
7.協(xié)調(diào)藥物警戒第三方機構(gòu)的工作并審核藥物警戒相關(guān)報告。
任職資格
1.醫(yī)學、藥學或流行病學相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;
2.有藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.較好的溝通表達能力;
4.熟練使用office辦公軟件。