職位描述
醫(yī)藥制造
工作職責(zé)：（1）按照ICH指導(dǎo)原則，對驗證與確認文件制定過程中遇到的技術(shù)問題給予指導(dǎo)，并幫助解決。
（2）負責(zé)制定工藝或清潔驗證文件；
（3）負責(zé)發(fā)起新增品種的變更。
（4）能翻譯工藝、清潔文件和驗證文件等相關(guān)技術(shù)文件。
任職資格：本科，化工或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，三年以上工作經(jīng)驗，有FDA、PIC/S、PMDA、EU等國際化認證檢查經(jīng)驗。
（2）負責(zé)制定工藝或清潔驗證文件；
（3）負責(zé)發(fā)起新增品種的變更。
（4）能翻譯工藝、清潔文件和驗證文件等相關(guān)技術(shù)文件。
任職資格：本科，化工或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，三年以上工作經(jīng)驗，有FDA、PIC/S、PMDA、EU等國際化認證檢查經(jīng)驗。
獎金績效
年底雙薪
工作地點
泰州高港區(qū)沿江街道
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揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
陳瀟/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司是揚子江藥業(yè)集團于2004年投資興建的全資子公司，位于泰州市醫(yī)藥高新區(qū)濱江工業(yè)園內(nèi),臨近泰州港，是集團唯一的化學(xué)原料藥的研發(fā)、中試和生產(chǎn)基地。公司總占地460余畝。公司現(xiàn)有員工570名，博士3名，外籍人士1名，碩士50名，全員學(xué)歷大專以上高達88%。海慈公司的原料藥供應(yīng)現(xiàn)已建成普藥類、頭孢類以及抗腫瘤類等多個產(chǎn)品管線，即將配套完善可滿足激素類、多肽類等多管線原料藥產(chǎn)品集群的生產(chǎn)線，滿足新品工藝驗證、GMP認證、FDA認證以及部分老品種批件轉(zhuǎn)化的生產(chǎn)需要。目前公司已有27個品種順利通過新版GMP認證，先后有20項產(chǎn)品獲國家發(fā)明專利，25項產(chǎn)品獲省級高新技術(shù)產(chǎn)品認定，公司相繼榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“國家實驗室認可證書”、“江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”、“江蘇細胞毒抗腫瘤原料藥工程技術(shù)研究中心”、“泰州市綠色等級企業(yè)”等數(shù)項榮譽。
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