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更新于 8月22日
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QC測試經理 ( 原料藥）

2-3萬
  • 常州新北區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

化學藥原料藥QCGMP認證FDA認證
崗位職責:
1.負責早期項目測試的分析支持團隊、IPC測試團隊和放行測試團隊的運營管理工作，確保各功能團隊的業(yè)務流暢、高效運行
2.負責早期項目測試相關實驗室日常運營及管理，確保測試項目和公用系統(tǒng)順利進行
3.負責早期項目測試相關方法的確認、驗證或轉移以及方法生效
4.組織GMP測試以及方法確認/驗證/轉移中發(fā)生的實驗室事件、偏差和OOX調查
5.組織人員及時完成數據復核，確保中間品等放行前完成相關偏差調查
6.啟動和審核所有與早期項目測試有關的變更（包括驗證、方法等），跟蹤CAPA及時執(zhí)行
7.負責早期項目測試團隊能力建設，新業(yè)務能力開發(fā)，培養(yǎng)人才梯隊
8.確保人員經過培訓合格上崗，并保證持續(xù)培訓，進行人員考核
9.與其他site同等業(yè)務實驗室保持良好溝通，確保文件系統(tǒng)及執(zhí)行流程一致
10.參與流程的維護和優(yōu)化，確保人員執(zhí)行流程，測試相關業(yè)務順利進行
11.參與客戶審計和政府審查，及時完成發(fā)現項的整改，確保GMP符合性
12.及時跟蹤工作進展，與內外部客戶加強溝通，建立穩(wěn)定良好的關系
13.確保實驗室安全和人員安全
14.負責臨時安排的其他工作
15.使團隊每個成員的主動性、積極性和創(chuàng)造性發(fā)揮出來，使整個團隊充滿活力
任職要求:
1 藥學或化學相關專業(yè)，本科以上學歷
2 8年以上相關工作經驗， GMP團隊管理經驗3年以上
3 了解制藥生產，檢測和質量管理，熟悉GMP相關法規(guī)
熟練掌握英文，口語流利，英文表達流暢

工作地點

江蘇省常州市新北區(qū)玉龍北路589號

職位發(fā)布者

張女士/招聘

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公司Logo常州合全藥業(yè)有限公司
合全藥業(yè)是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司，服務于生命科學行業(yè)，擁有卓越的化學創(chuàng)新藥研發(fā)和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產領域（CDMO）的領軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化，高效、靈活、高質量的一站式CMC（化學、生產和控制）解決方案。
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