工作職責:
根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
負責相應研究中心的研究財務管理。
與其他職能部門共同合作。
完成直線經(jīng)理(LM)和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
工作地點:南昌(駐家辦公)
職位福利:五險一金、餐補、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、員工旅游、交通補助