崗位職責:
1、負責建立完善驗證體系,制定驗證計劃,組織起草風險評估;
2、負責監(jiān)督生產車間公用系統(tǒng)(空調、壓縮空氣、純化水)驗證的實施,制定日常環(huán)境監(jiān)測計劃并按時執(zhí)行;
3、確保生產全過程用到的生產設備在使用前完成了相關校驗、確認與驗證;
4、負責公用系統(tǒng)、生產設備驗證方案和報告的審核及歸檔;
5、負責計算機化系統(tǒng)驗證管理。
任職要求:
1、藥學、中藥學、制藥工程等相關專業(yè),本科以上學歷
2、5年及以上藥品生產企業(yè)現(xiàn)場QA工作經驗;
3、吃苦耐勞,工作認真負責。