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更新于 9月26日

DQE質(zhì)量工程師

1.2-2萬
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QEDQADQE醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械電子設(shè)備制造儀器儀表制造
崗位職責(zé):
1. 設(shè)計(jì)前期質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判與需求把關(guān):深度參與產(chǎn)品需求定義(PRD)評(píng)審,從質(zhì)量角度評(píng)估需求的 “可實(shí)現(xiàn)性”“可測(cè)試性”“合規(guī)性”;在方案設(shè)計(jì)階段,提前識(shí)別潛在設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn),推動(dòng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)優(yōu)先解決高風(fēng)險(xiǎn)問題。
2. 牽頭制定設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,確保研發(fā)團(tuán)隊(duì)按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì)工作。
3.組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)識(shí)別設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)的失效模式(DFMEA),評(píng)估失效風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)(RPN),制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并定期更新 DFMEA,確保其與設(shè)計(jì)迭代同步。
3. ?流程執(zhí)行監(jiān)督?:監(jiān)控開發(fā)流程執(zhí)行情況,確保設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審等環(huán)節(jié)合規(guī)。
4. 設(shè)計(jì)變更質(zhì)量管控:對(duì)研發(fā)階段的設(shè)計(jì)變更進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,分析變更可能對(duì)產(chǎn)品性能、可靠性、合規(guī)性及量產(chǎn)帶來的影響。
5. 設(shè)計(jì)質(zhì)量文檔管理與經(jīng)驗(yàn)沉淀:負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)階段質(zhì)量相關(guān)文檔的編制與審核,設(shè)計(jì)質(zhì)量問題庫搭建收。
6. 跨部門協(xié)同與質(zhì)量賦能:與研發(fā)團(tuán)隊(duì)(硬件 / 軟件 / 結(jié)構(gòu)工程師)緊密配合,在設(shè)計(jì)全流程提供質(zhì)量支持。
7.其他部門領(lǐng)導(dǎo)安排工作
任職要求:
? 專業(yè)背景:要求本科及以上學(xué)歷,工科專業(yè)(如電氣工程、機(jī)械電子、工業(yè)工程、電子信息工程等)優(yōu)先。
? 質(zhì)量體系知識(shí):掌握ISO 9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),DQE或產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程和質(zhì)量管理體系。
?技能:
1、設(shè)計(jì)質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn),或有研發(fā)工程師(硬件 / 結(jié)構(gòu))轉(zhuǎn) DQE 崗經(jīng)驗(yàn)(熟悉設(shè)計(jì)流程者優(yōu)先)。
2、 具備完整產(chǎn)品設(shè)計(jì)全流程質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn),有 DFMEA 驗(yàn)證管控經(jīng)驗(yàn)。
? 問題解決能力:能獨(dú)立分析質(zhì)量異常,推動(dòng)跨部門協(xié)作解決問題。

工作地點(diǎn)

深圳龍崗區(qū)聯(lián)創(chuàng)科技園2期22棟3號(hào)電梯口5樓朗石公司

職位發(fā)布者

張先生/經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo深圳市朗石科學(xué)儀器有限公司
朗石公司成立于2008年,是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),專注高端分析儀器與智能實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的研發(fā)、制造及場景化應(yīng)用,積累了100+項(xiàng)核心專利技術(shù)和軟件著作權(quán)(覆蓋傳感器、智能硬件、算法、云平臺(tái)、系統(tǒng)集成領(lǐng)域),主導(dǎo)、參與9項(xiàng)國家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)的制定,并成功打造全球領(lǐng)先的智能水質(zhì)化驗(yàn)室。公司立足智能傳感器/儀器核心技術(shù),打造場景化系統(tǒng)解決方案,持續(xù)助力水務(wù)、環(huán)保、工業(yè)等領(lǐng)域的數(shù)智化轉(zhuǎn)型,為客戶獲取數(shù)據(jù)資產(chǎn)提供技術(shù)支撐。【資質(zhì)榮譽(yù)】國家高新技術(shù)企業(yè)/深圳市高新技術(shù)企業(yè)國家軟件企業(yè)/深圳市軟件企業(yè)科技部特派員駐點(diǎn)企業(yè)“全國重金屬檢測(cè)十佳企業(yè)”“中國百家優(yōu)秀儀器廠商”“國家科學(xué)儀器優(yōu)秀新品獎(jiǎng)““科學(xué)儀器行業(yè)杰出雇主獎(jiǎng)”【發(fā)展歷程】2020年-朗石創(chuàng)新的PhotoTek 6000總汞水質(zhì)自動(dòng)在線監(jiān)測(cè)儀榮獲“行業(yè)年度用戶青睞儀器”。-朗石參與制定國家標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)需氧量(CODcr)水質(zhì)在線自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀技術(shù)要求及檢測(cè)方法》(HJ 377-2019)。-朗石發(fā)布創(chuàng)新的COD(高氯)水質(zhì)自動(dòng)在線監(jiān)測(cè)儀。2019年-朗石參與制定的中國出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《SN/T5103-2019國境口岸飲用水生物毒性發(fā)光細(xì)菌檢測(cè)方法》發(fā)布。-朗石參與制定的中國出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《SN/T5104-2019國境口岸飲用水中重金屬(鋅、鎘、鉛、銅、汞、砷)陽極溶出伏安檢測(cè)方法》發(fā)布。-朗石產(chǎn)品--PhotoTek 6000水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)設(shè)備獻(xiàn)影生態(tài)環(huán)境部《生命之源的“守護(hù)者”--首批“最美水站”巡禮》?!竞诵募夹g(shù)】CODcr測(cè)量下限做到全球最低的5mg/L;CODcr單次測(cè)量需要消耗試劑僅為3 ml、單次測(cè)量產(chǎn)生廢液量低至6ml;化學(xué)需氧量可屏蔽氯離子濃度高達(dá)100000mg/L;總磷抗?jié)岫冗_(dá)800NTU;總汞在線監(jiān)測(cè)的檢出限低至10-9g/L(納克級(jí));全球第一家將智能物聯(lián)概念應(yīng)用到水質(zhì)監(jiān)測(cè)儀器,開創(chuàng)性地實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程水質(zhì)云運(yùn)維;【核心優(yōu)勢(shì)】-專注于水質(zhì)監(jiān)測(cè)技術(shù)的研發(fā)、創(chuàng)新,超35%銷售額的研發(fā)投入-雄厚的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力,目前已擁有56款具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,其中10款為全球、全國首創(chuàng)-產(chǎn)品線豐富,擁有行業(yè)最豐富的水質(zhì)監(jiān)測(cè)因子;-全生態(tài)的水質(zhì)監(jiān)測(cè)方案,包括智能感知設(shè)備、系統(tǒng)集成、運(yùn)維服務(wù)及智慧應(yīng)用;【產(chǎn)品范圍】公司產(chǎn)品涉及到的技術(shù)是多學(xué)科復(fù)合的高科技。底層技術(shù)從軟件硬件機(jī)械,到化學(xué)、生物、到光學(xué)、自動(dòng)化;應(yīng)用層技術(shù)涉及物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、機(jī)器人。
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