崗位職責(zé):
1、按照法規(guī)要求進行藥物研發(fā)質(zhì)量研究實驗的設(shè)計,建立并制訂相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),獨立進行藥物質(zhì)量研究工作;
2、負責(zé)藥物(原料、制劑)的分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性研究等試驗方案設(shè)計與實施;
3、協(xié)助項目的申報,負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查;
4、協(xié)助撰寫藥物分析方面的申報資料。
5、負責(zé)實驗室日常維護。
崗位要求:
1、化學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品注冊法規(guī),有一定的文獻檢索能力者優(yōu)先;
3、熟悉UV、HPLC、GC等常用檢測儀器的操作,能獨立完成分析方法的開發(fā)和驗證;
4、能夠能清晰完整地獨立書寫試驗原始記錄及相關(guān)的各種記錄,具有良好的實驗室規(guī)范操作能力;
5、工作積極主動、責(zé)任心強,具有較強的團隊精神,善于溝通交流;