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更新于 10月24日

質(zhì)量研究員

4000-8000元
  • 成都大邑縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀新藥仿制藥制劑
崗位職責(zé):
1、按照法規(guī)要求進行藥物研發(fā)質(zhì)量研究實驗的設(shè)計,建立并制訂相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),獨立進行藥物質(zhì)量研究工作;
2、負責(zé)藥物(原料、制劑)的分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性研究等試驗方案設(shè)計與實施;
3、協(xié)助項目的申報,負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查;
4、協(xié)助撰寫藥物分析方面的申報資料。
5、負責(zé)實驗室日常維護。
崗位要求:
1、化學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品注冊法規(guī),有一定的文獻檢索能力者優(yōu)先;
3、熟悉UV、HPLC、GC等常用檢測儀器的操作,能獨立完成分析方法的開發(fā)和驗證;
4、能夠能清晰完整地獨立書寫試驗原始記錄及相關(guān)的各種記錄,具有良好的實驗室規(guī)范操作能力;
5、工作積極主動、責(zé)任心強,具有較強的團隊精神,善于溝通交流;

工作地點

大邑縣成都圣諾生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

李娟/主管

立即溝通
公司Logo圣諾生物制藥
成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣,占地120畝,由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右,其中研發(fā)團隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗,并配有專業(yè)水平的實驗儀器和設(shè)備,能夠獨立完成多項多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個國內(nèi)外已上市多肽規(guī)?;a(chǎn)技術(shù),并取得多項國家專利發(fā)明證書(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,主要有通過國家認證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車間和通過美國FDA認證的原料生產(chǎn)車間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達kg級,制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過不懈努力,公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè),為高新技術(shù)企業(yè)。
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