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1、3年以上現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)，有生物制品或無菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具備良好的GMP專業(yè)知識(shí)；
3、有較強(qiáng)的溝通能力和責(zé)任心，具備良好的協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力；
4、具有團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)經(jīng)驗(yàn)，具備現(xiàn)場(chǎng)QA管理能力；
5、工作內(nèi)容：在直接領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)QA體系工作的梳理；負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)生產(chǎn)車間、公用系統(tǒng)、物料等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，確保法規(guī)符合性；負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄，確保發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)得到糾正；負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量事件調(diào)查；負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施；負(fù)責(zé)中間體、成品、驗(yàn)證過程登取樣；參與GMP自檢、變更、不合格品調(diào)查等；
5、完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)；