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中藥藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6000-9000元
  • 武漢東西湖區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)中藥師
崗位職責(zé)
1,GMP體系落地:搭建適合小微企業(yè)特點的簡易GMP執(zhí)行體系,平衡合規(guī)性與實操性;主導(dǎo)日常GMP巡查,重點管控貴細(xì)藥材投料、貴細(xì)藥材倉儲管理等高風(fēng)險環(huán)節(jié);建立“可視化”質(zhì)量看板,用最小成本實現(xiàn)關(guān)鍵參數(shù)動態(tài)監(jiān)控
2,生產(chǎn)質(zhì)量管控:一人多崗監(jiān)管:從原料驗收(尤其道地藥材鑒別)到成品放行全流程把控;制定小微企業(yè)特色的質(zhì)量控制點(如:重點監(jiān)控易摻雜品、高價值飲片);建立生產(chǎn)損耗預(yù)警機(jī)制,對異常損耗(如蟲草、西紅花等)即時干預(yù)。
3,合規(guī)與成本平衡:用低成本方案滿足藥監(jiān)要求(如:共享檢驗設(shè)備、簡化文件記錄體系);定期進(jìn)行“合規(guī)性成本”分析,優(yōu)化質(zhì)量投入產(chǎn)出比;處理監(jiān)管部門檢查,具備“小企業(yè)應(yīng)對飛檢”的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
4,靈活支持職能:兼任部分采購質(zhì)檢工作(供應(yīng)商現(xiàn)場評估需出差);協(xié)助建立適合小微企業(yè)的培訓(xùn)體系(側(cè)重實操演示代替理論培訓(xùn));參與質(zhì)量糾紛處理(提供專業(yè)解釋方案)
任職要求
硬性條件:中藥學(xué)大專以上學(xué)歷(條件優(yōu)秀可放寬);3年以上中藥飲片廠全崗位質(zhì)量管理經(jīng)驗(至少經(jīng)歷過1次GMP認(rèn)證);能獨立完成從原料驗收到成品放行的全套質(zhì)量文件制作;熟悉小微企業(yè)常見質(zhì)量風(fēng)險點(如:委托檢驗、共線生產(chǎn)等)。
核心能力:能因地制宜建立低成本質(zhì)控方案;掌握道地藥材快速鑒別方法(如:性狀、顯微等現(xiàn)場鑒別技能);熟悉2020版藥典飲片專項修訂內(nèi)容及各省炮制規(guī)范差異。

工作地點

武漢東西湖區(qū)吳家山吳北路511號6號樓

職位發(fā)布者

傅潔/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo武漢千海興龍藥業(yè)有限公司
武漢千海興龍藥業(yè)有限公司座落在素有“白云黃鶴”之鄉(xiāng)的武漢市,東西湖區(qū)吳家山食品經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),周邊環(huán)境優(yōu)雅,視野開闊,空氣清新,緊鄰武漢三環(huán)線,交通十分便利,是一家現(xiàn)代化的中藥飲片、精致中藥飲片、保健產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)。武漢千海興龍藥業(yè)有限公司于2014年6月投資一千多萬元正式成立。公司是一家以中藥飲片、精致飲片研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)。廠區(qū)面積5000多平方。其中生產(chǎn)車間2130平方米,倉庫1800平方米,基礎(chǔ)實驗室300多平方米,公司按照新版GMP要求建立了質(zhì)量管理體系,質(zhì)量保證體系和質(zhì)量控制體系,制定了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量管理目標(biāo),制定了一系列的質(zhì)量管理規(guī)程。
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