職位描述
新藥注冊GMP進口藥品注冊醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)療設備/器械
職責描述：
1.負責消毒產品的備案及變更工作。
2.負責收集和整理藥品注冊申報材料，及提交申報資料，并對申報材料進行歸檔和管理。
3.跟進藥品注冊審評進度；反饋或協調注冊審評過程中的問題。
4.及時掌握國家政策法規(guī)、藥品注冊政策和藥品發(fā)展動態(tài)及反饋。
5.協助進行專利申報及維護等知識產權相關工作。
6.負責或協助科技項目的篩選申報以及高企申報。
7.其他臨時工作。
任職要求：
1.統招本科及以上學歷醫(yī)學，藥學及相關專業(yè);
2.良好的英語聽說讀寫能力；
3.具有一年以上注冊相關工作經驗或科技項目或高企申報者優(yōu)先。
職位福利：五險一金、加班補助、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休、帶薪年假、交通補助、員工旅游
工作地點
無錫江陰市江蘇普萊醫(yī)藥生物技術有限公司
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職位發(fā)布者
鐘志英/人事
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江蘇普萊醫(yī)藥生物技術有限公司江蘇普萊醫(yī)藥生物技術有限公司成立于2009年4月，由留學加拿大和美國的海歸博士回國創(chuàng)辦，是一家以多肽類藥物、化學藥物的研究、開發(fā)與生產為主的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。普萊醫(yī)藥擁有近百人的專業(yè)化經營團隊，其中以博士、碩士為主體的技術研發(fā)團隊有20余人。公司聘請德國馬普研究院1988年諾貝爾化學獎得主Hartmut Michel博士及加拿大皇家科學院院士、美國多肽學會前主席Robert S.Hodges博士為公司技術顧問，成立了米歇爾諾獎研究院及外籍院士工作站。普萊醫(yī)藥在研項目均為國際首創(chuàng)，4個1.1類新藥中一個已處于II期臨床階段，為我國建國以來首例進入臨床試驗的抗菌肽創(chuàng)新藥。2017年，普萊醫(yī)藥PL-5項目與PL-18項目雙雙入選國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項。2019年10月，普萊醫(yī)藥入選無錫市“準獨角獸企業(yè)”。迄今，普萊醫(yī)藥已申請和獲得PCT國際發(fā)明專利、美國發(fā)明專利、歐盟發(fā)明專利、中國發(fā)明專利十余項，承擔的包括國家“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制等各類科技項目多達三十余項，獲得各項榮譽達四十余項，得到了國家和地方政府的好評和支持。未來，公司將在抗菌肽系列產品的基礎上，保持研發(fā)與生產經營并重的優(yōu)勢，以高品質的創(chuàng)新產品開拓市場，力爭成為國際抗菌肽醫(yī)藥企業(yè)的領跑者！
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