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工作內(nèi)容
1.負責QC實驗室進行日常管理；
2.制定相關(guān)的質(zhì)量控制體系，以及相關(guān)實施文件；
3.與方法開發(fā)組共同完成，放行分析方法的方法學(xué)驗證工作；
4.協(xié)同團隊完成日常QC檢驗，包括但不局限于產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性、原輔料和包材檢測、水系統(tǒng)檢測、環(huán)境監(jiān)測等工作；
5.負責對檢驗結(jié)果做出準確的判斷，指導(dǎo)QC人員的操作，解決QC實驗室技術(shù)和管理問題；
6.負責質(zhì)量標準、取樣規(guī)程、檢驗規(guī)程及其他與放行檢驗有關(guān)的GMP文件的起草、修訂、審核和管理；
7.負責QC相關(guān)的儀器、試劑、標準品及檢驗樣品等日常管理；
8.負責QC相關(guān)物料的預(yù)算及成本核算；
9.負責樣品檢測過程中OOS/OOT，偏差調(diào)查與分析；
10.負責穩(wěn)定性樣品數(shù)據(jù)匯總、趨勢分析，檢驗記錄的審核和歸檔；
11參與項目會，溝通和解決項目過程中遇到的相關(guān)問題；
12.上級安排的其它相關(guān)事情。
崗位要求
藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，二年以上同職位藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗；
熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī)，對制藥企業(yè)全面生產(chǎn)管理體系有系統(tǒng)的了解，具備生產(chǎn)運營中車間管理、安環(huán)管理、產(chǎn)品工藝管理、設(shè)備維護、成本控制等方面工作經(jīng)驗；
熟悉生產(chǎn)潔凈車間日常運行管理，有GMP認證經(jīng)驗。