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1、負(fù)責(zé)關(guān)鍵系統(tǒng)驗證方案起草或?qū)徍?2、負(fù)責(zé)公司計算機化系統(tǒng)驗證相關(guān)工作，風(fēng)險評估等 3、負(fù)責(zé)識別和評估驗證過程中發(fā)生偏差和變更，并給出有效的糾正和預(yù)防措施 4、負(fù)責(zé)驗證臺賬、驗證計劃等文件管理工作 5、負(fù)責(zé)設(shè)備系統(tǒng)分類報告、系統(tǒng)風(fēng)險評估報告等相關(guān)工作 6、負(fù)責(zé)開展驗證年度回顧或季度總結(jié)等工作 7、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、監(jiān)督、跟蹤驗證的實施 按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。 任職要求： 1、有原料藥工廠工作經(jīng)驗者優(yōu)先 2、熟悉ISPE、ICH、cGMP中關(guān)于驗證相關(guān)技術(shù)與合規(guī)性要求 3、參與或者主導(dǎo)生產(chǎn)工藝驗證、持續(xù)工藝驗證、清潔驗證 4、承接產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品中試放大中與驗證相關(guān)工作者優(yōu)先 5、英文讀寫熟練，能熟練使用office辦公軟件；會使用CAD畫圖軟件優(yōu)先； 6、承接產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)品中試放大中與驗證相關(guān)工作者優(yōu)先 7、有產(chǎn)品上市申報過程中，參與或主導(dǎo)工藝驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先 8、接受中外官方合規(guī)性檢查者優(yōu)先。