雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床研究
崗位職責(zé)：
1、建立完善公司藥物警戒體系，跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)的規(guī)范與法規(guī)，確保公司藥物安全監(jiān)管體系符合最新法規(guī)要求；
2、及時(shí)接受、審查和處理不同來(lái)源的藥品不良反應(yīng)/事件；
3、組織、督促和協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)或外部專(zhuān)家進(jìn)行不良事件及嚴(yán)重不良事件的評(píng)估、調(diào)研和上報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的調(diào)查；
4、撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告（PSUR）、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)核實(shí)分析報(bào)告；
5、與衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)和機(jī)構(gòu)、臨床專(zhuān)家、統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家建立良好關(guān)系并密切合作。
崗位要求：
1、英語(yǔ)口語(yǔ)流利，可作為工作語(yǔ)言；
2、本科學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，從事藥物安全性管理工作3年以上；
3、熟練掌握GCP、ICH-GCP和相關(guān)國(guó)家或地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則；
4、團(tuán)隊(duì)合作較強(qiáng)，優(yōu)秀的溝通技巧。
1、建立完善公司藥物警戒體系，跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外藥物警戒相關(guān)的規(guī)范與法規(guī)，確保公司藥物安全監(jiān)管體系符合最新法規(guī)要求；
2、及時(shí)接受、審查和處理不同來(lái)源的藥品不良反應(yīng)/事件；
3、組織、督促和協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)或外部專(zhuān)家進(jìn)行不良事件及嚴(yán)重不良事件的評(píng)估、調(diào)研和上報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的調(diào)查；
4、撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告（PSUR）、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)核實(shí)分析報(bào)告；
5、與衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)和機(jī)構(gòu)、臨床專(zhuān)家、統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家建立良好關(guān)系并密切合作。
崗位要求：
1、英語(yǔ)口語(yǔ)流利，可作為工作語(yǔ)言；
2、本科學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，從事藥物安全性管理工作3年以上；
3、熟練掌握GCP、ICH-GCP和相關(guān)國(guó)家或地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則；
4、團(tuán)隊(duì)合作較強(qiáng)，優(yōu)秀的溝通技巧。
工作地點(diǎn)
北京豐臺(tái)區(qū)金唐新光界C座
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北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司海金格醫(yī)藥是一家專(zhuān)業(yè)為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司經(jīng)歷了中國(guó)CRO從產(chǎn)生、發(fā)展到成熟的全過(guò)程，目前公司已經(jīng)發(fā)展成了一個(gè)具有高度專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)模化、國(guó)際化以及豐富項(xiàng)目實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的CRO公司，在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策背景下，海金格醫(yī)藥抓住了難得的發(fā)展機(jī)遇，為客戶(hù)提供臨床研究一站式專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)與解決方案，為客戶(hù)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，加快藥物上市，為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值。在未來(lái)的發(fā)展中，海金格醫(yī)藥將繼續(xù)按照公眾公司的要求規(guī)范公司治理，推動(dòng)公司的快速和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。同時(shí)在“敬天愛(ài)人、敬業(yè)誠(chéng)信、成就客戶(hù)、成就員工”文化價(jià)值觀的指引下，堅(jiān)持為客戶(hù)至誠(chéng)服務(wù)，堅(jiān)持為員工謀求物質(zhì)和精神雙豐收?！疤煨薪。右宰詮?qiáng)不息；地勢(shì)坤，君子以厚德載物”，海金格醫(yī)藥將懷抱“世界級(jí)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”的愿景，不忘初心，砥礪前行，為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗，為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)和人民幸福做出貢獻(xiàn)。歡迎行業(yè)有志之士加盟公司，共同書(shū)寫(xiě)輝煌的明天,真誠(chéng)期待您成為我們的一員!求職熱線：010-53610735、010-010-53639159
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