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舉報(bào)

藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（MAH）

8000-12000元
  • 重慶南岸區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證無(wú)菌經(jīng)驗(yàn)QA
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)組織公司許可證變更、MAH產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓等項(xiàng)目的申報(bào)資料撰寫(xiě)、上報(bào)以及缺陷整改，配合受托方委托產(chǎn)品的符合性檢查；
2.制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立公司質(zhì)量管理體系，并保證有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；
3.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展質(zhì)量保證、質(zhì)量控制工作；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的畝批；
5.審批物料與產(chǎn)品放行；
6.負(fù)責(zé)偏差、變更、確認(rèn)與驗(yàn)證、CAPA、自檢、年度回顧、穩(wěn)定性考察等質(zhì)量要素的批準(zhǔn)；
7.負(fù)責(zé)組織對(duì)受托檢驗(yàn)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)受托方的檢驗(yàn)條件、技術(shù)水平質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托檢驗(yàn)的能力；
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品召回和處置；
9.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量事故調(diào)查處理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
10.組織公司自檢和外部審計(jì)
任職資格：
1.具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥
品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，至少三年無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉藥品管理法、GIP、GSP 等相關(guān)法律法規(guī)；
3.熟悉公司藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法；
4.熟悉生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理質(zhì)量要求；
5.熟悉物料與產(chǎn)品質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)；
6.具有強(qiáng)烈的職業(yè)人自律精神：保密、誠(chéng)信、公正、公平、堅(jiān)持原則等。
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工作地點(diǎn)

南岸區(qū)昌龍金開(kāi)國(guó)際企業(yè)園重慶壹零柒陸醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

冉女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江星漢博納醫(yī)藥科技有限公司
北京星漢博納醫(yī)藥科技有限公司運(yùn)營(yíng)于2016年，旗下主要有“藥兜采”、“藥兜網(wǎng)”等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥分銷(xiāo)與零售平臺(tái)。公司通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及數(shù)字化手段賦能各類(lèi)傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)，致力于解決醫(yī)藥供應(yīng)鏈冗長(zhǎng)以及買(mǎi)藥難的行業(yè)痛點(diǎn)，使藥兜網(wǎng)供應(yīng)鏈模式高效便捷、信息透明，可以有效覆蓋廣闊市場(chǎng)渠道。基于藥兜網(wǎng)整合供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)和對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的深度服務(wù)能力，公司同時(shí)收購(gòu)及賦能傳統(tǒng)藥房，形成獨(dú)具特色的S2B2C的醫(yī)藥新零售模式。目前公司已形成以第三方醫(yī)藥交易平臺(tái)、全國(guó)數(shù)字化分銷(xiāo)平臺(tái)、智慧醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理平臺(tái)、1076智慧藥房、藥兜云、藥兜互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥兜國(guó)際為主營(yíng)的全方位醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)綜合服務(wù)平臺(tái);同時(shí)藥兜國(guó)際也是國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有跨境醫(yī)藥零售電商第三方倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)資格企業(yè)。公司在北京、重慶、湖南、廣州、吉林、浙江、湖北等地設(shè)立了全資醫(yī)藥子公司，并且擁有鏈接全國(guó)的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，直達(dá)消費(fèi)者的互聯(lián)網(wǎng)零售終端。企業(yè)榮獲“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”、“北京市‘專(zhuān)精特新’中小企業(yè)”“中關(guān)村金種子企業(yè)”等稱(chēng)號(hào)。簡(jiǎn)歷投遞郵箱：guojiquan3613@dingtalk.com
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