職位描述
新藥注冊仿制藥注冊
崗位內(nèi)容：
1. 負責公司藥品注冊相關(guān)的申報、報批、審評等工作；
2. 組織準備注冊文件，協(xié)調(diào)各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交；
3. 負責及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進行培訓。
任職要求：
1. 藥學或醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉國家藥品審評政策和流程。
1. 負責公司藥品注冊相關(guān)的申報、報批、審評等工作；
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3. 負責及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化，進行培訓。
任職要求：
1. 藥學或醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉國家藥品審評政策和流程。
工作地點
北京大興區(qū)金地威新國際中心B座8層
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北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊資金2222萬元。2014年創(chuàng)建，2015~2016年以服務產(chǎn)品作為抓手和突破口，2017~2018年打造多個單品爆款服務產(chǎn)品，2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務平臺；2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務，凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷售中的關(guān)鍵的問題。我們通過技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念，采用標準化、資源化、軟件化的方式，打造質(zhì)量高、速度快、價格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務產(chǎn)品包括：小臨床研究收割機、大臨床研究切割機、大臨床研究收割機、超大臨床研究收割機等。公司合伙人曾有國際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗，運營高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗，監(jiān)查員有3年或6個項目以上經(jīng)驗。公司目前由近600位行業(yè)精英組成，分布在10個戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系，是中國CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團隊。
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