職位描述
QA質(zhì)量體系管理
職位描述：
1.梳理完成公司人才培養(yǎng)體系，推動(dòng)經(jīng)理崗位人員走向標(biāo)準(zhǔn)成熟的項(xiàng)目質(zhì)量管理人員，推動(dòng)團(tuán)隊(duì)內(nèi)專員的補(bǔ)充培養(yǎng)；
2.服務(wù)公司合同項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)及質(zhì)量把關(guān)，確認(rèn)公司在研項(xiàng)目科學(xué)合規(guī)質(zhì)量可控地開展及交付，確保新項(xiàng)目進(jìn)入后的有序開展，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目全流程質(zhì)量管理，降低項(xiàng)目重大質(zhì)量缺陷及客戶質(zhì)量投訴控；
3.建立大小臨床分類專業(yè)負(fù)責(zé)，分層建立項(xiàng)目質(zhì)量經(jīng)理組及獨(dú)立稽查組，快速培養(yǎng)發(fā)展團(tuán)隊(duì)匹配業(yè)務(wù)發(fā)展；
4.協(xié)助部門人才發(fā)展通道建設(shè)，新人培訓(xùn)、進(jìn)階培訓(xùn)及繼續(xù)教育培訓(xùn)體系完善進(jìn)入規(guī)律化運(yùn)行.
任職要求：
1.臨床、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，第一學(xué)歷本科；
2.3-5年及以上臨床試驗(yàn)QA經(jīng)驗(yàn)，包括site的audit, vendor的audit, SOP的建立與更新，有主導(dǎo)與能與企業(yè)SOP搭建的經(jīng)驗(yàn)，CDE，F(xiàn)DA 現(xiàn)場(chǎng)核查的質(zhì)量經(jīng)驗(yàn).
1.梳理完成公司人才培養(yǎng)體系，推動(dòng)經(jīng)理崗位人員走向標(biāo)準(zhǔn)成熟的項(xiàng)目質(zhì)量管理人員，推動(dòng)團(tuán)隊(duì)內(nèi)專員的補(bǔ)充培養(yǎng)；
2.服務(wù)公司合同項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)及質(zhì)量把關(guān)，確認(rèn)公司在研項(xiàng)目科學(xué)合規(guī)質(zhì)量可控地開展及交付，確保新項(xiàng)目進(jìn)入后的有序開展，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目全流程質(zhì)量管理，降低項(xiàng)目重大質(zhì)量缺陷及客戶質(zhì)量投訴控；
3.建立大小臨床分類專業(yè)負(fù)責(zé)，分層建立項(xiàng)目質(zhì)量經(jīng)理組及獨(dú)立稽查組，快速培養(yǎng)發(fā)展團(tuán)隊(duì)匹配業(yè)務(wù)發(fā)展；
4.協(xié)助部門人才發(fā)展通道建設(shè)，新人培訓(xùn)、進(jìn)階培訓(xùn)及繼續(xù)教育培訓(xùn)體系完善進(jìn)入規(guī)律化運(yùn)行.
任職要求：
1.臨床、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，第一學(xué)歷本科；
2.3-5年及以上臨床試驗(yàn)QA經(jīng)驗(yàn)，包括site的audit, vendor的audit, SOP的建立與更新，有主導(dǎo)與能與企業(yè)SOP搭建的經(jīng)驗(yàn)，CDE，F(xiàn)DA 現(xiàn)場(chǎng)核查的質(zhì)量經(jīng)驗(yàn).
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)金地威新國(guó)際中心B座
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職位發(fā)布者
邱女士/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司注冊(cè)資金2222萬元。2014年創(chuàng)建，2015~2016年以服務(wù)產(chǎn)品作為抓手和突破口，2017~2018年打造多個(gè)單品爆款服務(wù)產(chǎn)品，2019~2020年大力發(fā)展軟件并搭建服務(wù)平臺(tái)；2021~2024年開展臨床研究和咨詢數(shù)字化服務(wù)，凱普頓旨在解決企業(yè)從新藥研發(fā)投資到產(chǎn)品早期銷售中的關(guān)鍵的問題。我們通過技術(shù)+資源=產(chǎn)品的理念，采用標(biāo)準(zhǔn)化、資源化、軟件化的方式，打造質(zhì)量高、速度快、價(jià)格低的臨床研究爆款產(chǎn)品。公司服務(wù)產(chǎn)品包括：小臨床研究收割機(jī)、大臨床研究切割機(jī)、大臨床研究收割機(jī)、超大臨床研究收割機(jī)等。公司合伙人曾有國(guó)際藥企和Global CRO的管理經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)營(yíng)高管有10~20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)查員有3年或6個(gè)項(xiàng)目以上經(jīng)驗(yàn)。公司目前由近600位行業(yè)精英組成，分布在10個(gè)戰(zhàn)略布局城市。公司特有“兩種關(guān)系”、“3B角色”、“倒金字塔式架構(gòu)”、“教練方式”、“五化管理”、創(chuàng)新職業(yè)規(guī)劃和薪酬體系，是中國(guó)CRO行業(yè)中高效和穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)。
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