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職位信息： 1、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展質(zhì)量管理部日常工作，包括質(zhì)量體系合規(guī)運(yùn)行、質(zhì)量文件的修訂、變更管理和跟蹤，參與建立健全公司的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，協(xié)助質(zhì)量體系管理評(píng)審和GMP工作開(kāi)展； 2、制定或?qū)徍速|(zhì)量保證和質(zhì)量監(jiān)控的各項(xiàng)規(guī)程，審核儲(chǔ)運(yùn)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)系統(tǒng)等相關(guān)文件； 3、協(xié)調(diào)物料、產(chǎn)品審核放行工作; 4、確保生產(chǎn)過(guò)程按 GMP 有關(guān)管理文件及 SOP 要求受控，組織做好記錄的歸檔與保存； 5、組織對(duì)儲(chǔ)運(yùn)系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、檢驗(yàn)系統(tǒng)運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查并提出改進(jìn)建議； 6、質(zhì)量體系合規(guī)運(yùn)行監(jiān)督管理，質(zhì)量文件的修訂和審核，負(fù)責(zé)變更管理和跟蹤，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理評(píng)審和GMP工作開(kāi)展 7、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職要求： 1、生物醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，大?；蛞陨蠈W(xué)歷；； 2、細(xì)致耐心，具備良好的發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題能力； 3、了解和熟悉ISO9001、ISO13485體系優(yōu)先； 4、責(zé)任心強(qiáng)、有良好的溝通及執(zhí)行力； 5、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可。