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更新于 5月6日

質(zhì)量工程師-QA

5000-8000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QAQC二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
職位信息: 1、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展質(zhì)量管理部日常工作,包括質(zhì)量體系合規(guī)運(yùn)行、質(zhì)量文件的修訂、變更管理和跟蹤,參與建立健全公司的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,協(xié)助質(zhì)量體系管理評(píng)審和GMP工作開(kāi)展; 2、制定或?qū)徍速|(zhì)量保證和質(zhì)量監(jiān)控的各項(xiàng)規(guī)程,審核儲(chǔ)運(yùn)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)系統(tǒng)等相關(guān)文件; 3、協(xié)調(diào)物料、產(chǎn)品審核放行工作; 4、確保生產(chǎn)過(guò)程按 GMP 有關(guān)管理文件及 SOP 要求受控,組織做好記錄的歸檔與保存; 5、組織對(duì)儲(chǔ)運(yùn)系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、檢驗(yàn)系統(tǒng)運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查并提出改進(jìn)建議; 6、質(zhì)量體系合規(guī)運(yùn)行監(jiān)督管理,質(zhì)量文件的修訂和審核,負(fù)責(zé)變更管理和跟蹤,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理評(píng)審和GMP工作開(kāi)展 7、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 任職要求: 1、生物醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)或相關(guān)經(jīng)驗(yàn),大?;蛞陨蠈W(xué)歷;; 2、細(xì)致耐心,具備良好的發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題能力; 3、了解和熟悉ISO9001、ISO13485體系優(yōu)先; 4、責(zé)任心強(qiáng)、有良好的溝通及執(zhí)行力; 5、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先、優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可。

工作地點(diǎn)

廈門海滄區(qū)海滄科技創(chuàng)業(yè)中心

職位發(fā)布者

陳瑩瑩/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司
廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司是一家專業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新企業(yè),坐落于美麗的海滄生物園區(qū)。公司秉承“信譽(yù)、信心、信任”的理念,致力于為廣大用戶提供與世界同步的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,成為醫(yī)學(xué)和健康進(jìn)步的使者。經(jīng)營(yíng)范圍:化學(xué)藥品制劑制造;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器具制造;第二、三類醫(yī)療器械批發(fā);第二、三類醫(yī)療器械零售;其他計(jì)算機(jī)制造;第一類醫(yī)療器械批發(fā);第一類醫(yī)療器械零售;軟件開(kāi)發(fā);信息技術(shù)咨詢服務(wù);其他未列明信息技術(shù)服務(wù)業(yè)(不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目);其他互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)(不含需經(jīng)許可審批的項(xiàng)目);其他未列明專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)(不含需經(jīng)許可審批的事項(xiàng));經(jīng)營(yíng)本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品的出口業(yè)務(wù)和本企業(yè)所需的機(jī)械設(shè)備、零配件、原輔材料的進(jìn)口業(yè)務(wù)(不另附進(jìn)出口商品目錄),但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外;經(jīng)營(yíng)各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口(不另附進(jìn)出口商品目錄),但國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品及技術(shù)除外;工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展;生物技術(shù)推廣服務(wù)。
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