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更新于 8月29日

臨床研究項目專員(上市后方向)

5000-8000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 岔路口
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRCCTA臨床數(shù)據(jù)分析藥品臨床研究新藥Ⅳ期
職位描述:
1. 負(fù)責(zé)中心化數(shù)據(jù)錄入:負(fù)責(zé)將臨床試驗數(shù)據(jù)從源文件(如臨床病歷、檢驗報告、影像學(xué)報告等)中準(zhǔn)確提取并錄入至電子數(shù)據(jù)采集(EDC)系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)的及時性、準(zhǔn)確性與完整性。
2. 中心SSU階段支持:協(xié)助完成中心啟動階段的資料編寫、整理與提交。
3. 協(xié)助合同與費用管理:協(xié)助中心合同的管理、費用跟蹤及相關(guān)文檔處理。
4. 協(xié)助項目進(jìn)度推進(jìn):協(xié)助項目經(jīng)理跟蹤項目進(jìn)展,確保關(guān)鍵節(jié)點按時完成。
5. 其他職責(zé):高效完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他項目相關(guān)工作任務(wù)。

任職要求:
1. 熟悉上市后臨床研究管理全流程,了解GCP法規(guī)及臨床研究相關(guān)規(guī)范,具備嚴(yán)格的文件管理意識,能夠細(xì)心、高效,高質(zhì)量完成資料準(zhǔn)備工作。
2. 半年至一年臨床研究或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,既往具備數(shù)據(jù)錄入經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 具備數(shù)字化系統(tǒng)使用經(jīng)驗優(yōu)先,如CTMS、EDC等。
4. 良好的溝通與協(xié)調(diào)能力,能夠與內(nèi)外部團隊(包括銷售、專家及申辦方)有效協(xié)作。
5. 具備較強的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心,能適應(yīng)多任務(wù)工作環(huán)境。
6. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、生物相關(guān)專業(yè)背景,本科學(xué)歷優(yōu)先。

工作地點

南京江寧區(qū)武夷凌云閣B座

職位發(fā)布者

程女士/人事

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公司Logo上海凌先醫(yī)藥科技有限公司
上海凌先醫(yī)藥科技有限公司,是一家專注于為制藥企業(yè)和新藥研究機構(gòu)提供專業(yè)臨床試驗服務(wù)的醫(yī)藥合同研究組織(CRO),致力于為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供系統(tǒng)、優(yōu)質(zhì)的臨床研究服務(wù),推動醫(yī)藥臨床研發(fā),公司立志成為臨床研究領(lǐng)域最具影響力的公司之一。凌先醫(yī)藥是一家現(xiàn)代化、高科技、專業(yè)技術(shù)服務(wù)企業(yè)。核心團隊成員均來自各大制藥企業(yè)和著名的合同研究組織,公司有著豐富的藥物研發(fā)、產(chǎn)品注冊、臨床研究和數(shù)據(jù)統(tǒng)計的行業(yè)經(jīng)驗。公司堅持以人為本,誠信立業(yè)、科技興司、團結(jié)務(wù)實的管理理念。擁有一支訓(xùn)練有素,團結(jié)合作,服務(wù)周到的研究團隊,以專業(yè)的技能提供一流的服務(wù),并與各大醫(yī)院、科研機構(gòu)建立穩(wěn)固良好的合作關(guān)系,致力于為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù),幫助客戶節(jié)約成本,高質(zhì)高效完成臨床研究,推動國內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。公司熱忱歡迎各界朋友,蒞臨指導(dǎo),攜手合作,共創(chuàng)輝煌!聯(lián)系電話:021-80392792轉(zhuǎn)人事
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