工作職責(zé):
1、 建立細(xì)胞培養(yǎng)、后處理、初純生產(chǎn)線各工段生產(chǎn)技術(shù)管理體系,建立相關(guān)的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;
2、負(fù)責(zé)工段員工的日常培訓(xùn),技術(shù)員的培養(yǎng);
3、組織起草、實施與工段生產(chǎn)相關(guān)的各類驗證文件 ,能夠?qū)徍蓑炞C結(jié)果;
4、 負(fù)責(zé)員工生產(chǎn)技術(shù)、法律法規(guī)、GMP知識等方面的培訓(xùn)。并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核;
5、 工段生產(chǎn)過程的監(jiān)控;工段設(shè)備的管理和使用保養(yǎng),環(huán)境衛(wèi)生的保持;
6、生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常過程及結(jié)果的分析及處理,及時糾偏并跟進(jìn)整改;
7、 做好批記錄的整理;及生產(chǎn)驗證等相關(guān)工作;
8、 負(fù)責(zé)協(xié)助工藝設(shè)備選型及安裝。
任職要求:
1、生物學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具備完整的細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)團隊管理經(jīng)驗,有產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉生物制藥工作原理、細(xì)胞培養(yǎng)工藝及相關(guān)設(shè)備的操作使用,具有不銹鋼反應(yīng)器的使用經(jīng)驗優(yōu)先;
4、 能承受工作壓力,有一定的英語聽說、讀寫能力,熟練的計算機辦公應(yīng)用。
職位福利:五險一金、績效獎金、補充醫(yī)療保險、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節(jié)日福利、14薪