崗位職責(zé):
1.負責(zé)起草潔凈車間的日常管理文件;并進行日常監(jiān)督實施;熟悉企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程,管理和質(zhì)量控制等基礎(chǔ)理論知識
2.管理質(zhì)量體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、指導(dǎo)書、記錄等),確保其有效版本被正確使用。
3.協(xié)助、監(jiān)督各部門按公司質(zhì)量體系文件的要求實施質(zhì)量活動,確保質(zhì)量目標(biāo)得到實現(xiàn)。
4.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成公司內(nèi)審、管理審核、外審等工作,確保公司質(zhì)量管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。
5.按照體系文件的要求搜集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對其進行專業(yè)分析、總結(jié),提出有效的改進意見。
6.負責(zé)公司內(nèi)外部所有反饋的跟蹤及其糾正預(yù)防措施的制定與實施。
7.負責(zé)主導(dǎo)過程驗證、設(shè)備驗證、特殊過程確認等活動。
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.醫(yī)療器械、衛(wèi)生信息、生物醫(yī)學(xué)工程、食品藥品、產(chǎn)品質(zhì)量工程、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè);必須具備三類無菌醫(yī)療器械體系工作經(jīng)驗。有內(nèi)審員證書者優(yōu)先考慮。
2.具有五年以上質(zhì)量工作認證經(jīng)驗。
3.能夠熟練操作辦公軟件及ERP系統(tǒng),有較強的學(xué)習(xí)能力。
4.熟悉ISO質(zhì)量認證體系,國家相關(guān)法律法規(guī),以及國家,行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),政策
5.具有良好的管理能力,團隊建設(shè)力等。