崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)CDMO(合同研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù))項目的全生命周期管理,包括項目啟動、計劃制定、執(zhí)行監(jiān)控及交付驗收,確保項目按時、按質(zhì)、按預(yù)算完成。
2、協(xié)調(diào)跨部門資源(研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等),推動項目關(guān)鍵節(jié)點達(dá)成,解決項目執(zhí)行中的技術(shù)、資源及流程問題。
3、作為項目的核心對接人,負(fù)責(zé)與內(nèi)部團(tuán)隊的高效溝通,傳遞客戶需求,確保項目目標(biāo)與客戶期望一致。
4、參與研發(fā)團(tuán)隊與客戶的項目進(jìn)展同步會議,整理會議內(nèi)容并精準(zhǔn)撰寫會議紀(jì)要,確保及時發(fā)送至所有相關(guān)方,保障信息同步與項目透明度。
5、高效跟進(jìn)會議紀(jì)要中的各項行動任務(wù),密切監(jiān)控任務(wù)執(zhí)行進(jìn)度,并據(jù)此準(zhǔn)備下一次會議的相關(guān)材料,推動項目高效執(zhí)行。
6、參與工藝合成相關(guān)項目的技術(shù)風(fēng)險評估與改進(jìn),結(jié)合行業(yè)法規(guī)(如GMP、ICH)要求優(yōu)化項目方案。
7、定期輸出項目進(jìn)展報告,分析項目風(fēng)險并提出應(yīng)對策略,確保項目透明化管理。
8、支持商務(wù)團(tuán)隊完成客戶技術(shù)溝通與合同條款確認(rèn),協(xié)助新項目可行性評估。
任職要求:
1、教育背景: 化學(xué)工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、行業(yè)經(jīng)驗: 1年以上工藝合成相關(guān)經(jīng)驗(制藥、小分子化藥等領(lǐng)域),熟悉藥物工藝開發(fā)、優(yōu)化及驗證,具備技術(shù)轉(zhuǎn)移全流程實踐經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、語言能力: 英語可作為工作語言,能熟練撰寫英文技術(shù)文件、參與國際客戶會議及郵件溝通(CET-6或同等水平)。
4、項目管理能力: 掌握項目管理工具,具備多線程任務(wù)推進(jìn)及優(yōu)先級管理經(jīng)驗。