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更新于 8月5日

樣品QC(原料藥)

6000-10000元·13薪
  • 杭州建德市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QCGMP認證樣品管理對照品管理
1.負責 QC 樣品流的管理;
2.負責留樣觀察及留樣室管理;
3.負責穩(wěn)定性室及穩(wěn)定性樣品管理工作,負責起草穩(wěn)定性研究方案、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)收集、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)分析及起草穩(wěn)定性研究報告;
4.負責檢驗用試劑、試液、滴定液、對照品及標準品管理;統(tǒng)計試劑用量并起草采購計劃;
5.負責 QC 現(xiàn)場 GMP 合規(guī)性檢査,GMP 自查自改、提供整改方案并跟蹤整改活動的執(zhí)行;
6.參與檢查、審計等相關(guān)活動,并負責本組內(nèi)審計內(nèi)容的解答;
7.組織并參與 OOS/OOT/異常值、偏差等情況調(diào)查,相關(guān)CAPA 的整改措施的制定;
8.負責 QC 相關(guān) GMP 文件起草或?qū)徍?
9.負責 QC 部門內(nèi)培訓管理工作;
10.完成上級安排的其他任務(wù)。

獎金績效

帶薪年假 午餐補助 五險一金 年度旅游 節(jié)日禮物 發(fā)展空間大

工作地點

建德市杭州澳賽諾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

陸女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo杭州澳賽諾生物科技有限公司
杭州澳賽諾生物科技有限公司創(chuàng)建于2007年2月,位于建德市下涯鎮(zhèn)豐和路18號廠區(qū)新址。是一家以研發(fā)為導向、技術(shù)領(lǐng)先、發(fā)展后勁足的具有國際視野和國際競爭力的內(nèi)資企業(yè)。公司現(xiàn)致力于新藥注冊中間體及新藥原料藥的研發(fā)與生產(chǎn),研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)產(chǎn)品,且全部出口美國、歐洲、日本等工業(yè)發(fā)達的國家及地區(qū)。公司于2016年底完成與江蘇諾泰生物制藥股份有限公司的兼并重組?,F(xiàn)有員工560余人,大專以上學歷134余人,其中碩士及以上學歷6人,本科114人。自成立以來,公司通過自主研發(fā)和國際技術(shù)合作,實施了400多個項目的開發(fā),部分項目已進行工業(yè)化生產(chǎn),已獲得五項發(fā)明專利,六項實用新型專利,公司所完成的項目均填補國內(nèi)空白?,F(xiàn)因公司規(guī)模效益日益發(fā)展壯大,我們期待更多有志之士加入我們的團隊,攜手共進,同創(chuàng)新平臺新機制新思路,成就共同的夢想。公司的戰(zhàn)略目標:建立高起點綠色環(huán)保生產(chǎn)基地,由新藥注冊中間體逐步向API及藥物制劑過渡。借力諾泰澳賽諾研發(fā)平臺,充分發(fā)揮澳賽諾技術(shù)優(yōu)勢,拓展生物制藥,開發(fā)自主醫(yī)藥產(chǎn)品,打造優(yōu)秀制藥企業(yè)。公司的企業(yè)文化:誠信:坦誠交流、認真守信。務(wù)實:講究實際,實事求是。踏實,努力提升,腳踏實地。品質(zhì):從研發(fā)、設(shè)計、技術(shù)、工藝、材料、生產(chǎn)過程;后期服務(wù);以及工作任務(wù)的執(zhí)行每一步都追求質(zhì)量和效果、素質(zhì)。創(chuàng)新:世界唯一不變的就是變化。所以我們推崇創(chuàng)新,推崇各項產(chǎn)品設(shè)計、經(jīng)營管理、任務(wù)執(zhí)行中的任何創(chuàng)新理念和思路。團結(jié)合作:良好的凝聚力和向心力,相互配合,為了工作無條件配合。公司始終秉承科技創(chuàng)新、客戶至上、和諧發(fā)展的創(chuàng)業(yè)理念及企業(yè)發(fā)展與社會責任并重的創(chuàng)業(yè)宗旨,積極探索開發(fā)出更多更好的產(chǎn)品服務(wù)社會。公司現(xiàn)有的福利:職能類員工雙休、繳納社保和公積金;工作日提供中餐補貼;員工享受每年一次免費體檢;定期的高額標準旅游;夏季享受高溫費、清涼到崗服務(wù);季度生活勞保福利;生日券、各類節(jié)日發(fā)放福利;年底外地員工回家享受車貼或包車服務(wù);各部門有聚餐福利(至少兩次)。年底帶薪休假,發(fā)放績效年終獎金。
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