專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等專業(yè)。
1、貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及企業(yè)制定的質(zhì)量管理體系文件。
2、首營企業(yè),首營品種首營客戶的建立與審批,以及資質(zhì)的更新。
3、制度的起草與審批,以及修改。
4、不良反應(yīng)的上報。
5、質(zhì)量信息的收集與傳遞。
6、內(nèi)審和風險評估。
7、質(zhì)量管理培訓(xùn)。
8、對采購,收貨,驗收,養(yǎng)護,銷售,保管等崗位進行指導(dǎo)。
9、質(zhì)量管理會議的召開與分析。
10、配合市場據(jù)、藥監(jiān)局的檢查以及資料的傳送。
11、其他一些關(guān)于質(zhì)量管理的問題解決。