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更新于 8月22日

儀器QC

7000-11000元
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QCGMP認證ISO13485
崗位職責:
1、參與質量標準、標準操作規(guī)程、管理制度等與QC工作相關的文件的起草、改進、修訂;
2、負責組織QC的日常檢測工作,按照質量標準/檢驗操作規(guī)程對原輔料、包裝材料、中間品、成品等進行檢驗,對不合格的產(chǎn)品提出處理意見,對質量問題進行分析,并及時上報;
3、負責物料、中間品及半成品的放行;
4、負責檢驗記錄的填寫、檢驗報告的審核及產(chǎn)品質量檢驗資料的整理;
5、負責實驗室儀器設備的日常保養(yǎng)維護與管理,保證公司生產(chǎn)、檢驗設備安全有效地運行;
6、負責檢驗涉及的試劑、質控品、樣品等的管理工作;
7、負責檢驗區(qū)/實驗室的管理工作;
8、負責在產(chǎn)品中試階段,配合相關檢驗工作,提出優(yōu)化建議,配合檢驗方9、法的驗證等工作;
10、負責檢驗數(shù)據(jù)的建立與積累,定期匯總分析;
11、負責儀器檢驗用設備、工裝、軟件等的管理工作;
12、完成北京、深圳兩地儀器檢驗相互配合、優(yōu)化檢驗流程及檢驗方法。
任職要求:
1、本崗位要求機械、工程類、機電、計算機或電子專業(yè)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、2年以上的基因測序儀產(chǎn)品(有醫(yī)療器械三類注冊證)檢驗相關、研發(fā)轉產(chǎn)相關的工作經(jīng)驗。
備注:該崗位需頻繁到北京出差。

工作地點

中城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園深圳坪山區(qū)中城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園1棟7C

職位發(fā)布者

劉令瑜/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo賽納生物科技(北京)有限公司
賽納生物科技(北京)有限公司2015年由北京大學謝曉亮院士、黃巖誼教授、陳子天博士團隊創(chuàng)立,總部坐落于北京亦莊經(jīng)濟開發(fā)區(qū),是一家集基因測序技術研發(fā)、轉化、生產(chǎn)、營銷為一體的高新技術企業(yè)。公司依托國際首創(chuàng)的熒光發(fā)生(Fluorogenic)和糾錯編碼(ECC)兩項核心測序技術,研發(fā)生產(chǎn)了全自主知識產(chǎn)權的基因測序平臺,為基因檢測提供了上游工具,為行業(yè)提供更準確、簡便、快速的解決方案。賽納生物已申請知識產(chǎn)權97項,已獲授權47項,核心技術以獲得PCT美國授權。公司具備完善的化學和酶原材料生產(chǎn)基地、GMP試劑生產(chǎn)車間、儀器生產(chǎn)工廠和國內頂尖的研發(fā)團隊,具備自主可控的產(chǎn)品生產(chǎn)能力和研發(fā)實力。賽納生物和其子公司曾選獲國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、中關村前沿技術企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)等稱號。公司在2018年完成了北京亦莊開發(fā)區(qū)新GMP生產(chǎn)廠房的建設,并于2020年設立了廣州公司。賽納生物推崇技術導向,敬畏未知,樂于創(chuàng)造,勇于實踐。我們始終保持初心,秉承“通過技術拓展知識邊界”的企業(yè)愿景,致力于打破目前由外資企業(yè)壟斷的測序市場現(xiàn)狀,構建中國主導的測序新生態(tài)。
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