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舉報(bào)

制劑研發(fā)負(fù)責(zé)人

2-2.5萬
  • 天津武清區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注射制劑仿制藥
1.從事制劑研發(fā)5年以上。2.熟悉注射劑、滴眼劑、片劑的制劑工藝研究和工藝放大。3.熟悉NMPA中制劑法規(guī)要求，能按照規(guī)范要求，從課題立項(xiàng)、工藝研究、小試工藝、中試工藝、工業(yè)化溝通等各個(gè)環(huán)節(jié)。
4.能有效指導(dǎo)制劑組開展公司指定課題的從研發(fā)到工業(yè)化的整個(gè)流程。
5.熟悉QbD等合規(guī)理念，確保公司制劑工藝滿足法規(guī)要求。
6.有效配合公司分析部門開展制劑工作研發(fā)、放大和工業(yè)化。
7.及時(shí)、有效的和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通日常工作，有團(tuán)隊(duì)精神，能帶領(lǐng)整個(gè)制劑室/組有效完成公司的課題任務(wù)。
8.負(fù)責(zé)整個(gè)制劑組/室的日常管理，并負(fù)責(zé)組建、管理整個(gè)部門，以及崗位培訓(xùn)。
9.負(fù)責(zé)審核、制定本部門的崗位職責(zé)和業(yè)績(jī)考核，組建強(qiáng)有力的制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
10.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件和制度的起草和修訂工作，并督促貫徹執(zhí)行。
11.負(fù)責(zé)并指導(dǎo)制劑組內(nèi)其它成員CTD資料制劑部分的撰寫。
12.服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

工作地點(diǎn)

武清區(qū)天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)泉秀路10號(hào)

職位發(fā)布者

邵女士/招聘經(jīng)理

當(dāng)前在線
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公司Logo天澤恩源(天津)制藥有限公司
天澤恩源（天津）制藥有限公司為美國(guó)Louston International, Inc.在華全資子公司,公司成立于2012年,坐落在天津武清國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，泉秀路10號(hào)。廠址交通便利，距京津高速出口只有幾分鐘路程。公司以技術(shù)優(yōu)勢(shì)，大力投資研發(fā)，開發(fā)和生產(chǎn)出一系列前列腺素和抗艾滋病類藥物原料藥。公司主營(yíng)醫(yī)藥原料藥及中間體，形成了以前列腺素藥物和抗艾滋病藥物為主導(dǎo)，做精做細(xì)做強(qiáng)，系列化、規(guī)?；l(fā)展的特色明顯的產(chǎn)品格局，并已經(jīng)成長(zhǎng)為前列腺素系列產(chǎn)品中國(guó)最大的生產(chǎn)廠家。公司始終秉承創(chuàng)新精神，以人為本，品質(zhì)第一的核心理念，努力打造國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名的具有競(jìng)爭(zhēng)活力的制藥企業(yè)。公司于2017年以零缺陷通過美國(guó)FDA檢查，是國(guó)內(nèi)前列腺素類產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)。公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新進(jìn)取，以人為本，品質(zhì)第一的核心理念，努力打造國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名的具有競(jìng)爭(zhēng)活力的制藥企業(yè)。在2012年建廠至今，公司在國(guó)內(nèi)、國(guó)外注冊(cè)多個(gè)產(chǎn)品，擁有多個(gè)DMF、ASMF，CDMF文號(hào)。公司2021年二期制劑車間將投產(chǎn)，計(jì)劃投產(chǎn)6條無菌生產(chǎn)線（滴眼劑、小水針）。
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