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質量工程師

面議
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理QCISO13485IVD
崗位職責：
1、建立相關的質量計劃；
1.1 建立相關的過程質量檢驗方法；
1.2 建立相關的成品檢驗規(guī)范；
1.3 培訓相關質量檢驗人員；
1.4 建立相關項目SPC控制圖；
1.5 負責項目過程控制相關實驗計劃和數(shù)據(jù)分析；
1.6 建立相關質控盤配制方法，負責各種質控盤的配制、問題分析和解決；
2、參與中試轉化過程，評審驗證方案并組織相關實驗和檢查；
3、協(xié)助產(chǎn)品注冊和認證；
4、主導相關過程質量問題分析和推動問題解決；
5、主導相關市場質量投訴的分析和解決，以及及時反饋客戶；
6、檢驗儀器設備驗證相關工作；
7、安排的其他工作事項。

招聘要求：
1、生物、醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、5年以上相關質量工作經(jīng)驗，有IVD或醫(yī)療器械行業(yè)相關經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備扎實的質量知識，具有相關實驗或檢驗經(jīng)驗；
4、參與過中試轉化、評審驗證，了解產(chǎn)品注冊及認證者佳；
5、工作認真負責，積極主動，具有良好的團隊合作精神。
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、通訊補助、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點

虎丘區(qū)蘇州浩歐博生物醫(yī)藥公司

職位發(fā)布者

浩歐博生物醫(yī)藥/HR

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公司Logo江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司
江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司（HOB）坐落于風景如畫的蘇州工業(yè)園區(qū)，公司由海外留學歸國人員于2009年創(chuàng)立。十余年來，HOB專注于過敏、自身免疫疾病體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，為“創(chuàng)過敏自免全球一線品牌，建體外診斷世界一流企業(yè)”的美好愿景矢志不渝。公司業(yè)務連續(xù)多年保持30%以上的年化增長；在快速發(fā)展的同時，公司強化研發(fā)投入，先后在中國蘇州、美國加州設立了強大的研發(fā)團隊，依靠自主研發(fā)的核心技術，連續(xù)突破進口產(chǎn)品的壟斷、填補了過敏、自免體外診斷領域多項國內(nèi)空白，數(shù)以百計的產(chǎn)品先后通過了國家藥品監(jiān)督管理部門注冊認證，并獲得了數(shù)十項發(fā)明專利，成為我國過敏原檢測領域的領導者和自身免疫疾病診斷領域的生力軍！此外，公司還先后被授予：江蘇省過敏原診斷工程技術研究中心江蘇省免疫診斷工程技術研究中心蘇州市“創(chuàng)新先鋒企業(yè)”蘇州市“瞪羚企業(yè)”……如今的HOB已經(jīng)發(fā)展成為集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)、質量控制和市場營銷為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。HOB堅持“立足中國，面向全球”的發(fā)展戰(zhàn)略，在為國內(nèi)客戶提供一流體外診斷解決方案的同時，積極開拓國際市場，通過進入質量標準更高且競爭更加激烈的國際市場（包括北美和歐洲），為企業(yè)發(fā)展尋找更廣闊的空間。公司于2021年1月成功登陸科創(chuàng)板，迎來新一輪高速發(fā)展的契機。為滿足公司業(yè)務蓬勃發(fā)展的需求，現(xiàn)誠摯邀請有志于投身體外診斷業(yè)務的精英人士加入浩歐博大家庭！我們?yōu)槟峁汉椭C、友善的工作環(huán)境安全、舒適的工作場所具有競爭力的薪酬待遇完善、合規(guī)的社保措施靈活的職業(yè)發(fā)展通道豐厚的業(yè)績獎金聯(lián)系我們：簡歷投遞：hobzhaopin@hob-biotech.com聯(lián)系方式：0512-69561996-202聯(lián)系部門：人力資源部公司總部地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園C6、C8、C9、C10棟公司網(wǎng)址：http://www.hob-biotech.com
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