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更新于 3月3日

藥物分析項目負(fù)責(zé)人

1.1-1.6萬
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析化學(xué)藥仿制藥氣相色譜儀高效液相色譜儀質(zhì)譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量分析和控制;
2. 制定并執(zhí)行分析方法驗證方案,參與產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評估和管理;
3. 幫助下屬解決實驗過程中的技術(shù)問題;
4. 熟練掌握國家醫(yī)藥注冊法規(guī)要求及指導(dǎo)原則,熟悉申報資料撰寫要求;
5.負(fù)責(zé)申報資料撰寫、整理、申報核查現(xiàn)場工作。
任職要求:
1. 化學(xué)相關(guān)本科及以上學(xué)歷;
2. 具備豐富的醫(yī)藥化學(xué)分析實驗室工作經(jīng)驗;
3. 熟悉藥品分析、檢測等一系列分析標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范;
4. 良好的實驗室安全意識和操作規(guī)范,主動發(fā)現(xiàn)并解決實驗室中可能存在的問題。
5、具備一定AI技術(shù)應(yīng)用能力,將AI與實際工作相結(jié)合提升工作質(zhì)效。

工作地點

濟南歷城區(qū)銀豐國際生物城B6棟

職位發(fā)布者

劉女士/人資總監(jiān)

昨日活躍
立即溝通
公司Logo濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
公司成立于2006年,位于濟南高新區(qū),是專業(yè)從事“化藥研發(fā)”的高新技術(shù)企業(yè),實驗室面積5000平米,現(xiàn)有員工120人分布于API合成、制劑研發(fā)等專業(yè),為客戶提供最強CMC/BE整體解決方案。公司配備50余臺Waters、Agilent液相及氣相色譜儀,并配有ICP-MS、GC-MS、LC-MS等精密儀器,均匹配網(wǎng)絡(luò)版工作站;擁有進口及國內(nèi)高端制劑設(shè)備,配備均質(zhì)機、透皮儀等特殊儀器,可滿足固體制劑、注射劑、混懸液、乳膏、軟膏、洗劑、酊劑等不同劑型研發(fā)需求,特別是在腸溶、緩釋等高難度制劑取得領(lǐng)先地位,其中奧美拉唑腸溶片、紅霉素腸溶片在CDE審評,更多的腸溶或腸溶緩釋制劑在研發(fā)中。同路醫(yī)藥秉持“以技立身、不負(fù)所托”價值觀,用技術(shù)與服務(wù)兩方面的領(lǐng)先性特質(zhì),做廣大藥企的價值點亮者。近五年來,公司獲得16個品種的藥品注冊批件??诜苿┲杏?個品種全國第一,4個品種全國前三。高端的設(shè)備:?一流的分析儀器:安捷倫、島津高效液相色譜儀,安捷倫頂空氣相色譜儀、島津紫外分光光度計、安捷倫、SOTAX自動取樣溶出儀、安裝安捷倫和島津網(wǎng)絡(luò)版工作站及步入式恒溫恒濕室;?國內(nèi)外先進的制劑設(shè)備:超微氣流粉碎機、錘式粉碎整粒機、濕法制粒機、干法制粒機、流化制粒包衣機、旋轉(zhuǎn)式壓片機、高效包衣機等;另有篩分儀、振實儀、流變儀、光學(xué)顯微鏡、勻漿機、激光粒度檢測儀等新型制劑輔助用儀器。豐厚的薪酬和廣闊的晉升空間1.同行業(yè)極具競爭力的的薪酬2.按照國家規(guī)定執(zhí)行的法定節(jié)假3.免費住宿4.五險一金。5.節(jié)日福利6.帶薪假期7.交通補助8.餐費補助9.帶薪培訓(xùn):入職帶薪崗前培訓(xùn)、不定期的專業(yè)技能培訓(xùn)和外部交流培訓(xùn)。10.員工活動:不定期的團隊活動、企業(yè)年會等。11.職業(yè)發(fā)展:公司內(nèi)部選拔人才,晉升道路暢通,考核機制完善,人才與公司共同成長。12.辦公環(huán)境:環(huán)境優(yōu)雅、整潔、舒適,給你不一樣的工作體驗。
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