職位描述
臨床質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
職位描述：
1.熟悉GCP、質(zhì)量管理體系，熟悉藥監(jiān)管方視察、核查工作流程和要點；
2.參與制定質(zhì)量管理計劃和風險管理計劃；
3.制定項目的稽查計劃，定期進行稽查，形成報告，并組織出具糾正措施，監(jiān)督整改；
4.協(xié)助臨床試驗過程中質(zhì)量問題的追蹤；
5.參與審核試驗各個階段的文件及試驗受控文件；
6.定期進行供應商的審計，確保其符合質(zhì)量要求；
?7.組織質(zhì)量培訓和GCP的宣貫。
職位要求：
1、臨床醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)本科學歷，有從事臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2、具有較強溝通能力，計劃能力，組織協(xié)調(diào)能力；
3、勇于承擔責任，具有較強的主動性和自我開發(fā)能力；
4、有一定的英語基礎(chǔ)，具有一定的計算機和網(wǎng)絡(luò)應用技能，綜合工作能力強；
5、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責任感，能夠積極承受工作壓力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、餐補、帶薪年假、定期體檢、交通補助、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利
工作地點
天津空港經(jīng)濟區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號樓
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郭麗行/HR
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天津合美醫(yī)藥科技有限公司天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國新藥研發(fā)專家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國人首創(chuàng)的好藥，這是hemay的目標；為病人提供更有效、更安全、更經(jīng)濟的新藥，這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學歷，其中博士7人，高級工程師6人。組建了藥物設(shè)計研究室、藥物化學研究室、分子藥理和細胞藥理實驗室、藥代動力學實驗室、藥效學實驗室、制藥工藝研究室和制劑實驗室，初步構(gòu)建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司均被被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)。近年來承擔國家和天津市政府資助的多項醫(yī)藥類研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園，占地45畝，是集生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產(chǎn)業(yè)化基地，主要是滿足hemay開發(fā)的多個一類專利新藥的臨床供藥及產(chǎn)業(yè)化需求。迄今，hemay已申報58項中國發(fā)明專利，其中27項已申報PCT，并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權(quán)，22項發(fā)明專利已獲得國內(nèi)專利授權(quán)。公司的專利實施率（后續(xù)開發(fā)率，即產(chǎn)業(yè)化率）在60%以上，不僅遠高于國內(nèi)整體專利產(chǎn)業(yè)化率，而且遠高于發(fā)達國家整體專利產(chǎn)業(yè)化率（國際專利產(chǎn)業(yè)化率低于20%，中國專利產(chǎn)業(yè)化率低于5%。至今，hemay有數(shù)個1.1類新藥獲得臨床批件，多個1類創(chuàng)新藥正在進行和即將進行臨床III期。
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