職位描述
新藥注冊醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)制訂產(chǎn)品注冊項目計劃，實施并負責(zé)產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；
2、審核藥品注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報；
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息，為公司決策提供建議；
5、協(xié)調(diào)管理項目開發(fā)中各部門的工作，對各部門提出的問題及時處理或協(xié)調(diào)。
任職要求：
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南；
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；
4、具有強烈的責(zé)任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力；
5、本科及以上，英語和普通話流利，書面和口頭。
1、負責(zé)制訂產(chǎn)品注冊項目計劃，實施并負責(zé)產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；
2、審核藥品注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報；
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息，為公司決策提供建議；
5、協(xié)調(diào)管理項目開發(fā)中各部門的工作，對各部門提出的問題及時處理或協(xié)調(diào)。
任職要求：
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南；
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路；
4、具有強烈的責(zé)任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力；
5、本科及以上，英語和普通話流利，書面和口頭。
職位福利：五險一金、年底雙薪、餐補、帶薪年假、定期體檢、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利、交通補助
工作地點
東麗區(qū)天津空港經(jīng)濟區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號樓
相似職位
天津 - 北辰
漢康醫(yī)藥- 醫(yī)療藥品申報專員5000-10000元
天津 - 寶坻
國大醫(yī)藥(天津)有限公司 - 新獸藥注冊專員5000-10000元
天津 - 靜海
北京測易生物科技有限公司 - 藥品注冊專員1.5-2萬
天津 - 武清
天澤恩源(天津)制藥有限公司 天津 - 南開
津藥達仁堂集團股份有限公司- 注冊高級經(jīng)理-上市后2-3萬·13薪
天津 - 西青
合源生物科技(天津)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
郭麗行/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
天津合美醫(yī)藥科技有限公司天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國新藥研發(fā)專家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國人首創(chuàng)的好藥，這是hemay的目標(biāo)；為病人提供更有效、更安全、更經(jīng)濟的新藥，這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學(xué)歷，其中博士7人，高級工程師6人。組建了藥物設(shè)計研究室、藥物化學(xué)研究室、分子藥理和細胞藥理實驗室、藥代動力學(xué)實驗室、藥效學(xué)實驗室、制藥工藝研究室和制劑實驗室，初步構(gòu)建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司均被被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)。近年來承擔(dān)國家和天津市政府資助的多項醫(yī)藥類研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園，占地45畝，是集生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產(chǎn)業(yè)化基地，主要是滿足hemay開發(fā)的多個一類專利新藥的臨床供藥及產(chǎn)業(yè)化需求。迄今，hemay已申報58項中國發(fā)明專利，其中27項已申報PCT，并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權(quán)，22項發(fā)明專利已獲得國內(nèi)專利授權(quán)。公司的專利實施率（后續(xù)開發(fā)率，即產(chǎn)業(yè)化率）在60%以上，不僅遠高于國內(nèi)整體專利產(chǎn)業(yè)化率，而且遠高于發(fā)達國家整體專利產(chǎn)業(yè)化率（國際專利產(chǎn)業(yè)化率低于20%，中國專利產(chǎn)業(yè)化率低于5%。至今，hemay有數(shù)個1.1類新藥獲得臨床批件，多個1類創(chuàng)新藥正在進行和即將進行臨床III期。
公司主頁