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更新于 8月7日
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注冊專員兼項目專員

1-1.7萬
  • 北京大興區(qū)
  • 亦莊
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責(zé)：
1.協(xié)助技術(shù)部門進行項目啟動、實施，督促檢查技術(shù)部門項目開展進度，并進行項目延期預(yù)警；
2.參與實驗方案審核，制作項目文件方案，對項目試驗結(jié)果和階段性研發(fā)成果進行技術(shù)審查；
3.負責(zé)項目會議的組織、記錄，有效協(xié)調(diào)項目研發(fā)中技術(shù)板塊對接事項；
4.負責(zé)技術(shù)部門申報資料的審核、修訂，項目相關(guān)文件的整理及歸檔；
5.參與研發(fā)的制度化建設(shè)與培訓(xùn)工作；
6.負責(zé)按照CTD格式對項目注冊申報資料審核、整理，以及原始記錄的審核與項目負責(zé)人的溝通交流；
7.負責(zé)與客戶有效溝通，反饋項目進度，維護客戶關(guān)系；
任職要求：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷，具有藥品（分析、制劑）研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.熟悉藥品研發(fā)流程，對研發(fā)過程有良好的把控及協(xié)調(diào)能力；
3.熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求、指導(dǎo)原則，具有英文文獻搜索、分析能力；
4.學(xué)習(xí)能力強，溝通能力強，具有一定的抗壓能力和應(yīng)變能力；
職位福利：五險一金、加班補助、員工食堂、出差補貼

工作地點

大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街22號

職位發(fā)布者

白會賓/人事經(jīng)理

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公司Logo康立生醫(yī)藥
北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站，獲批了北京市級企業(yè)科研機構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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