崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品國外注冊質(zhì)量研究工作;
2、負(fù)責(zé)方法開發(fā)和方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究實(shí)驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、質(zhì)量檢驗(yàn)分析等相關(guān)工作;
4、完成上級(jí)安排的其他工作。
崗位要求:
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),通過CET4;
2、熟悉各國藥典和ICH指南要求,有2年以上藥品質(zhì)量研究或注國外注冊分析經(jīng)驗(yàn);
3、具備HPLC/GC等分析儀器操作經(jīng)驗(yàn)或微生物學(xué)研究經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉方法學(xué)驗(yàn)證;
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能吃苦耐勞。