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更新于 9月28日

QA經(jīng)理

1-1.5萬
  • 中山
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生物工程醫(yī)藥制造
1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)。主導(dǎo)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系;組織內(nèi)部自檢,監(jiān)控偏差、變更、OOS等關(guān)鍵流程,確保符合GMP等法規(guī)要求。
2.行使產(chǎn)品放行批準(zhǔn)權(quán),保障質(zhì)量合規(guī)。負(fù)責(zé)最終評價(jià)批記錄及相關(guān)數(shù)據(jù),執(zhí)行物料和產(chǎn)品的放行審核,確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量安全可控。
3.主導(dǎo)重大質(zhì)量事件調(diào)查與處理。負(fù)責(zé)對偏差、OOS、不良反應(yīng)、產(chǎn)品召回等重大質(zhì)量事件進(jìn)行調(diào)查、評估與處理,制定糾正預(yù)防措施并監(jiān)督落實(shí)。
4.管理驗(yàn)證工作與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。組織制定并監(jiān)督實(shí)施驗(yàn)證總計(jì)劃與年度計(jì)劃;主導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估工作,確保生產(chǎn)工藝、設(shè)施設(shè)備及系統(tǒng)處于驗(yàn)證和受控狀態(tài)。
5.負(fù)責(zé)外部審計(jì)與合作伙伴質(zhì)量管理。代表公司迎接官方檢查、客戶審計(jì)及各項(xiàng)認(rèn)證;負(fù)責(zé)對CMO、CRO等合作方進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)與管理,確保外部質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控。
6.組織質(zhì)量回顧與培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識(shí)。組織開展年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,起草報(bào)告;負(fù)責(zé)公司層面的GMP及質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn),推動(dòng)質(zhì)量文化形成。
其他任職要求:
1、本科以上學(xué)歷;
2、8年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)歷,3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);

工作地點(diǎn)

廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司廣東中山市南朗鎮(zhèn)中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號(hào)

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo隆賦藥業(yè)
廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司成立于2009年12月22日,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥和生化原料藥等產(chǎn)品,具備凍干粉針劑年產(chǎn)量4500萬支的產(chǎn)能,主營產(chǎn)品銷量連續(xù)多年穩(wěn)居國內(nèi)同行業(yè)前列。公司生產(chǎn)基地位于風(fēng)景秀麗、環(huán)境優(yōu)美的偉人孫中山先生故里——廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城內(nèi),總占地面積2.7萬平方米。公司擁有國內(nèi)一流的廠房、生產(chǎn)設(shè)備、辦公和生活環(huán)境,并組建了一支極富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和GMP管理經(jīng)驗(yàn)的生產(chǎn)和技術(shù)人員團(tuán)隊(duì),建立了嚴(yán)格規(guī)范的質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)和完善的質(zhì)量保證體系,是華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城第一家通過新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。公司以開發(fā)和生產(chǎn)品質(zhì)卓越的產(chǎn)品,以顯著而穩(wěn)定的療效,合理的費(fèi)效比,秉持“以維護(hù)民眾生存和健康的需要為已任”的企業(yè)使命,遵循“責(zé)任在我心中,標(biāo)準(zhǔn)在我腦中,質(zhì)量在我手中”的質(zhì)量方針,真誠服務(wù)于人類的健康事業(yè)。企業(yè)文化:企業(yè)使命:以維護(hù)民眾生存和健康的需要為已任。企業(yè)愿景:專注于神經(jīng)系統(tǒng)藥物的創(chuàng)新,致力于為患者提供高品質(zhì)的好藥。核心理念:以人為本,以德為先,尊重知識(shí),鼓勵(lì)創(chuàng)新。福利待遇: 1、工作時(shí)間:生產(chǎn)崗位:每月休息六天其他崗位:五天八小時(shí)工作制 2、公司宿舍:四人間,配有:空調(diào)、熱水器和常用家具; 3、工作餐:免費(fèi)提供工作午餐,并配發(fā)時(shí)令水果或飲料; 4、入職即購買社保、住房公積金: 5、免費(fèi)接送車:周末往返公司-廣州 6、其他福利①豐富的內(nèi)、外部培訓(xùn);②傳統(tǒng)節(jié)假日、婚喪、生育、生日禮品或禮金;③每年一次免費(fèi)年度旅游、健康體檢;④不定期組織文體活動(dòng)及部門聚餐;⑤按國家規(guī)定享有各類法定帶薪假期及相應(yīng)福利待遇;⑥根據(jù)個(gè)人年度績效,年終享有不同程度的績效獎(jiǎng)金;⑦公司內(nèi)設(shè)有籃球、羽毛球、乒乓球場及桌球娛樂室,并提供相關(guān)文體用品。公司總公司位置:廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號(hào)公司銷售分公司位置:廣州市番禺區(qū)番禺大道北捷順路9號(hào)上城國際三棟1802(分公司福利待遇詳見分公司招聘崗位頁面)說明:除了以上地址,本公司沒在其他地方開設(shè)分廠或辦事處,不會(huì)邀約應(yīng)聘者到公司以外地點(diǎn)面試,如有疑問,可撥打公司電話咨詢:0760-85219297(總公司)、020-31065696(銷售分公司)
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