職位描述
化學(xué)藥原料藥質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、制定GMP實(shí)施計(jì)劃，為質(zhì)量保證決策提供建議和技術(shù)支持；
2、執(zhí)行國(guó)家的藥品安全監(jiān)管法規(guī)，組織制定、執(zhí)行、監(jiān)督車(chē)間GMP管理制度；3、組織制訂及完善車(chē)間崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），保證操作規(guī)程的符合性、規(guī)范性與可操作性；
4、日常需對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行GMP例行檢查，且每周至少需進(jìn)入一次B級(jí)區(qū)進(jìn)行GMP例行檢查，監(jiān)督崗位人員嚴(yán)格按照GMP執(zhí)行，確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP法規(guī)要求，滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)要求；
5、制訂客戶(hù)審計(jì)迎檢計(jì)劃、推進(jìn)客戶(hù)審計(jì)迎檢計(jì)劃的落實(shí)，解決迎檢計(jì)劃實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題、組織車(chē)間迎檢客戶(hù)審計(jì)，落實(shí)缺陷整改；
6、制定驗(yàn)證計(jì)劃、培訓(xùn)驗(yàn)證知識(shí)，監(jiān)督、幫助員工順利完成驗(yàn)證工作。
任職要求：
1、醫(yī)藥或化工相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、對(duì)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理有系統(tǒng)的掌握和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累，對(duì)GMP規(guī)劃、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證、GMP現(xiàn)場(chǎng)核查、GMP培訓(xùn)考核等具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4、具有較強(qiáng)的組織、溝通、協(xié)調(diào)和推進(jìn)能力；
5、具有敬業(yè)精神及工作激情，能接受高強(qiáng)度的工作，工作態(tài)度積極樂(lè)觀。
職位福利：
五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、生日禮品、定期體檢、帶薪年假、免費(fèi)班車(chē)
工作地點(diǎn)
馬村區(qū)焦作麗珠合成制藥有限公司
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職位發(fā)布者
楊柳/人事經(jīng)理
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焦作麗珠合成制藥有限公司
焦作麗珠合成制藥有限公司系A(chǔ)+H股上市公司麗珠集團(tuán)（股票代碼：000513+ HK.01513）全資子公司，位于焦作市建設(shè)東路馬村區(qū)政務(wù)服務(wù)中心東300米，占地120畝80000平方米，是集團(tuán)唯一的1類(lèi)創(chuàng)新藥原料藥生產(chǎn)基地，是承接集團(tuán)創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。新廠區(qū)一期于2024年3月建設(shè)完成進(jìn)入設(shè)備安裝調(diào)試階段，投產(chǎn)后主產(chǎn)艾普拉唑、艾普拉唑鈉、枸櫞酸鉍鉀（濕品）、枸櫞酸鉍鉀（干品）、馬來(lái)酸氟伏沙明。一期投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年銷(xiāo)售收入5億元人民幣，利稅1.8億元，帶動(dòng)就業(yè)200余人。現(xiàn)因新廠區(qū)需要，計(jì)劃招聘、儲(chǔ)備相關(guān)人員。正式錄用職工將依法提供五險(xiǎn)一金（養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、醫(yī)療、生育、住房公積金）、年度體檢、職工餐廳等福利政策。具體招聘信息詳見(jiàn)發(fā)布信息。
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