職位描述
化學(xué)藥原料藥質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證
崗位職責(zé)：
1、制定GMP實施計劃，為質(zhì)量保證決策提供建議和技術(shù)支持；
2、執(zhí)行國家的藥品安全監(jiān)管法規(guī)，組織制定、執(zhí)行、監(jiān)督車間GMP管理制度；3、組織制訂及完善車間崗位的標準操作規(guī)程（SOP），保證操作規(guī)程的符合性、規(guī)范性與可操作性；
4、日常需對生產(chǎn)現(xiàn)場進行GMP例行檢查，且每周至少需進入一次B級區(qū)進行GMP例行檢查，監(jiān)督崗位人員嚴格按照GMP執(zhí)行，確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP法規(guī)要求，滿足工藝生產(chǎn)要求；
5、制訂客戶審計迎檢計劃、推進客戶審計迎檢計劃的落實，解決迎檢計劃實施過程中出現(xiàn)的問題、組織車間迎檢客戶審計，落實缺陷整改；
6、制定驗證計劃、培訓(xùn)驗證知識，監(jiān)督、幫助員工順利完成驗證工作。
任職要求：
1、醫(yī)藥或化工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、對藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理有系統(tǒng)的掌握和實踐經(jīng)驗積累，對GMP規(guī)劃、藥品生產(chǎn)驗證、GMP現(xiàn)場核查、GMP培訓(xùn)考核等具有實踐經(jīng)驗；
4、具有較強的組織、溝通、協(xié)調(diào)和推進能力；
5、具有敬業(yè)精神及工作激情，能接受高強度的工作，工作態(tài)度積極樂觀。
職位福利：
五險一金、年底雙薪、餐補、生日禮品、定期體檢、帶薪年假、免費班車
工作地點
馬村區(qū)焦作麗珠合成制藥有限公司
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焦作中維特品藥業(yè)股份有限公司
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焦作麗珠合成制藥有限公司
焦作麗珠合成制藥有限公司系A(chǔ)+H股上市公司麗珠集團（股票代碼：000513+ HK.01513）全資子公司，位于焦作市建設(shè)東路馬村區(qū)政務(wù)服務(wù)中心東300米，占地120畝80000平方米，是集團唯一的1類創(chuàng)新藥原料藥生產(chǎn)基地，是承接集團創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。新廠區(qū)一期于2024年3月建設(shè)完成進入設(shè)備安裝調(diào)試階段，投產(chǎn)后主產(chǎn)艾普拉唑、艾普拉唑鈉、枸櫞酸鉍鉀（濕品）、枸櫞酸鉍鉀（干品）、馬來酸氟伏沙明。一期投產(chǎn)后預(yù)計年銷售收入5億元人民幣，利稅1.8億元，帶動就業(yè)200余人?，F(xiàn)因新廠區(qū)需要，計劃招聘、儲備相關(guān)人員。正式錄用職工將依法提供五險一金（養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、醫(yī)療、生育、住房公積金）、年度體檢、職工餐廳等福利政策。具體招聘信息詳見發(fā)布信息。
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