崗位職責(zé):
1、制定GMP實(shí)施計(jì)劃,為質(zhì)量保證決策提供建議和技術(shù)支持;
2、執(zhí)行國(guó)家的藥品安全監(jiān)管法規(guī),組織制定、執(zhí)行、監(jiān)督車(chē)間GMP管理制度;3、組織制訂及完善車(chē)間崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),保證操作規(guī)程的符合性、規(guī)范性與可操作性;
4、日常需對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行GMP例行檢查,且每周至少需進(jìn)入一次B級(jí)區(qū)進(jìn)行GMP例行檢查,監(jiān)督崗位人員嚴(yán)格按照GMP執(zhí)行,確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP法規(guī)要求,滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)要求;
5、制訂客戶(hù)審計(jì)迎檢計(jì)劃、推進(jìn)客戶(hù)審計(jì)迎檢計(jì)劃的落實(shí),解決迎檢計(jì)劃實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題、組織車(chē)間迎檢客戶(hù)審計(jì),落實(shí)缺陷整改;
6、制定驗(yàn)證計(jì)劃、培訓(xùn)驗(yàn)證知識(shí),監(jiān)督、幫助員工順利完成驗(yàn)證工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥或化工相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、對(duì)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理有系統(tǒng)的掌握和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累,對(duì)GMP規(guī)劃、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證、GMP現(xiàn)場(chǎng)核查、GMP培訓(xùn)考核等具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、具有較強(qiáng)的組織、溝通、協(xié)調(diào)和推進(jìn)能力;
5、具有敬業(yè)精神及工作激情,能接受高強(qiáng)度的工作,工作態(tài)度積極樂(lè)觀。
職位福利:
五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、生日禮品、定期體檢、帶薪年假、免費(fèi)班車(chē)