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更新于 9月30日

體系QA/主管

8000-10000元·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責:
1、協(xié)助質(zhì)量總監(jiān)負責本企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責企業(yè)質(zhì)量保證體系、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標準和各類SOP文件的建立、實施,組織編寫GMP文件,建立GMP常態(tài)管理。
2、組織開展質(zhì)量管控和定期分析,組織開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量風險評估工作,對存在問題及時采取糾正和預防性措施。
3、負責產(chǎn)品放行審核;處理市場質(zhì)量投訴,組織質(zhì)量事故的調(diào)查、處理,開展偏差與變更管理。
4、組織供應商管理,開展供應商審計和進廠物料質(zhì)量檢測。
5、負責公司申請生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核、產(chǎn)品注冊證以及全過程中質(zhì)量管理體系的建立、運行和監(jiān)督。
6、領導交辦的其他任務。
任職要求:
1.機電、醫(yī)療器械、高分子材料等存著專業(yè),大專及以上學歷;
2.了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī),掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485標準;
3.熟悉質(zhì)量管理體系運作;
職位福利:五險一金、年底雙薪、帶薪年假、周末雙休、節(jié)日福利

工作地點

泰州海陵區(qū)雅凱醫(yī)療

職位發(fā)布者

蘆女士/HR

立即溝通
公司Logo江蘇雅凱醫(yī)療科技有限公司
江蘇雅凱醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)從事二、三類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技型企業(yè),專業(yè)生產(chǎn)智能型輸液泵等醫(yī)用設備及醫(yī)用泵專用輸液管路、精密輸液器等一次性使用無菌醫(yī)療器械。公司地處長三角洲重要城市江蘇省泰州市,座落在泰州國家醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)。公司擁有現(xiàn)代化廠房面積5000余平方米,其中符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械要求的10萬級潔凈車間近2000平方米。公司擁有國內(nèi)一流的醫(yī)用泵和醫(yī)用高分子材料制品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理和銷售的專業(yè)團隊,專注于醫(yī)用泵和泵用輸液管路的制造,公司骨干多數(shù)來自于國內(nèi)外行業(yè)知名企業(yè)的高級技術人才和高級管理人才,擁有多項心專利技術,企業(yè)核心競爭力是“精確藥物利用優(yōu)質(zhì)醫(yī)用泵管路與醫(yī)用輸注泵的完美結合”?!把艅P”致力打造行業(yè)內(nèi)醫(yī)用泵專用管路的一流品牌,引領行業(yè)微量精確輸注藥物的技術,為呵護人類健康盡心盡力。
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