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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保其符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)自身要求。 2、定期組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)體系的有效性和適應(yīng)性。 3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程，對(duì)設(shè)計(jì)質(zhì)量進(jìn)行控制和審核，確保產(chǎn)品符合預(yù)期用途和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 4、負(fù)責(zé)原材料、零部件及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作，制定并執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程。 5、對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保生產(chǎn)操作符合工藝規(guī)程和質(zhì)量要求。 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)和備案工作，確保產(chǎn)品合法上市。 7、建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系，組織開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制活動(dòng)。 任職要求： 1、大專及以上學(xué)歷，5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，接觸過整套工業(yè)設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量把關(guān)者優(yōu)先 2、專業(yè)知識(shí)扎實(shí)，執(zhí)行力強(qiáng)，有責(zé)任心，工作有條理