雇員點評標簽
職位描述
醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、對車間生產全過程、人員及衛(wèi)生、廠房及設施等進行監(jiān)控，制止不合格中間品流入下道工序，制止任何違背GMP 和文件規(guī)定的相關操作。監(jiān)控過程中發(fā)現的異常質量問題應及時上報、處理。
2、按批準的菌粉、中間體、成品取樣標準操作規(guī)程進行取樣，送樣及檢驗報告單的下發(fā)工作。
3、負責偏差、變更、風險及CAPA等實施過程的監(jiān)督執(zhí)行。
4、物料檔案、批生產相關記錄的收集、整理、審核及歸檔工作，物料和產品的放行審核，并負責放行后合格證的粘貼工作。
5、參與確認、驗證的實施及監(jiān)督工作。
6、負責潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測執(zhí)行、工藝用水的取樣、工藝氣體的取樣。
7、承擔部門交待的其他臨時工作。
任職要求：
1、藥學或相關專業(yè)，大學本科及以上學歷；
2、 具備藥學知識、質量管理知識，具備藥品生產行業(yè)相應的法律法規(guī)知識，熟悉中國以及國外（EMA、PIC/S等）的GMP法規(guī)指南；
3、接受應屆畢業(yè)生，有生物制藥生產企業(yè)或疫苗生產企業(yè)現場QA工作經驗優(yōu)先；有生物制品無菌制劑新廠區(qū)建廠項目經驗者優(yōu)先；
1、對車間生產全過程、人員及衛(wèi)生、廠房及設施等進行監(jiān)控，制止不合格中間品流入下道工序，制止任何違背GMP 和文件規(guī)定的相關操作。監(jiān)控過程中發(fā)現的異常質量問題應及時上報、處理。
2、按批準的菌粉、中間體、成品取樣標準操作規(guī)程進行取樣，送樣及檢驗報告單的下發(fā)工作。
3、負責偏差、變更、風險及CAPA等實施過程的監(jiān)督執(zhí)行。
4、物料檔案、批生產相關記錄的收集、整理、審核及歸檔工作，物料和產品的放行審核，并負責放行后合格證的粘貼工作。
5、參與確認、驗證的實施及監(jiān)督工作。
6、負責潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測執(zhí)行、工藝用水的取樣、工藝氣體的取樣。
7、承擔部門交待的其他臨時工作。
任職要求：
1、藥學或相關專業(yè)，大學本科及以上學歷；
2、 具備藥學知識、質量管理知識，具備藥品生產行業(yè)相應的法律法規(guī)知識，熟悉中國以及國外（EMA、PIC/S等）的GMP法規(guī)指南；
3、接受應屆畢業(yè)生，有生物制藥生產企業(yè)或疫苗生產企業(yè)現場QA工作經驗優(yōu)先；有生物制品無菌制劑新廠區(qū)建廠項目經驗者優(yōu)先；
職位福利：免費工作餐、六險一金、年度體檢、帶薪年假、節(jié)假日禮品、生日禮物
工作地點
錢塘區(qū)杭州遠大生物制藥有限公司-大江東廠區(qū)
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職位發(fā)布者
王女士/招聘專員
立即溝通
遠大生物杭州遠大生物制藥有限公司（以下簡稱杭州遠大）是一家專業(yè)從事生物制藥技術及其產品研發(fā)、生產與銷售的省級高新技術企業(yè)，也是浙江省一家微生態(tài)制劑藥品研制與生產企業(yè)，屬中國遠大集團的全資子公司。中國遠大集團有限責任公司成立于1993年，系股份制集團公司，總部位于北京亞運村遠大中心。作為一家經營管理型投資公司，中國遠大集團主營業(yè)務涵蓋醫(yī)藥健康、生態(tài)農業(yè)油脂貿易、置業(yè)投資及金融服務等領域，為中國500強。杭州遠大成立于2004年12月，注冊資本4000萬元，座落于杭州市上城區(qū)科技經濟園九環(huán)路63號。2012年10月，公司研發(fā)中心順利獲得浙江省省級高新技術企業(yè)研發(fā)中心稱號。2013年加入中國遠大集團。2020年8月，成功并購重慶泰平藥業(yè)有限公司，將其更名為遠大生物制藥（重慶）有限公司。目前公司在上城區(qū)和錢塘區(qū)各設有一個廠區(qū)，新廠占地約100畝，在職員工近2000人。公司主導的“雙歧桿菌四聯(lián)活菌片”產品，屬微生態(tài)制劑新藥，擁有自主發(fā)明專利，已進入2019版國家醫(yī)保目錄和10個臨床指南與專家共識。產品所含活菌的聯(lián)數達到國際WHO組織允許使用菌種的最大值，每克產品含有兩億個以上的有益菌，產品所含活菌的聯(lián)數達到國際 WHO組織允許使用菌種的最大值，是我國唯一能夠達到聯(lián)合國“不同菌屬四聯(lián)菌株”的新藥（國家級），為我國微生態(tài)制劑的研制和發(fā)展跟國際市場接軌起著重要的作用。公司營銷網絡覆蓋全國，涉及4000家醫(yī)院、20000家藥店、30000家診所衛(wèi)生院，復合增長率連續(xù)七年39%，保持了強勁的發(fā)展態(tài)勢。公司致力于不斷的發(fā)展與創(chuàng)新，先后獲得“浙江省和諧勞動關系先進企業(yè)”、“AAA級信用企業(yè)”、“杭州市最具成長型中小工業(yè)企業(yè)”等榮譽稱號。公司的穩(wěn)健經營和驕人業(yè)績給公司帶入了可持續(xù)發(fā)展軌道。
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