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更新于 8月29日

生物制劑車(chē)間技術(shù)員-灌裝

4000-7000元·13薪
  • 本溪溪湖區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑生物藥罐裝
崗位職責(zé):
(1)熟悉與本崗位相關(guān)的文件,有良好的GMP意識(shí)。
(2)提前根據(jù)生產(chǎn)需求進(jìn)行有計(jì)劃的潔凈服管理,例如:負(fù)責(zé)灌裝崗位人員送衣、滅衣記錄整理等相關(guān)工作。
(3)負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備驗(yàn)證工作,驗(yàn)證方案起草、實(shí)施、結(jié)報(bào)告。
(4)能夠完全熟知B級(jí)GMP要求,負(fù)責(zé)培養(yǎng)基模擬灌裝方案起草、實(shí)施、結(jié)報(bào)告。
(5)負(fù)責(zé)完成相關(guān)項(xiàng)目文件轉(zhuǎn)移后的變更、工藝規(guī)程及批記錄起草工作。
(6)負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目生產(chǎn)前清場(chǎng)、工器具洗消、生產(chǎn)、生產(chǎn)后批記錄整理、后清場(chǎng)等工作。
(7)負(fù)責(zé)完成待包裝產(chǎn)品的目檢、包裝、入庫(kù)等工作。
(8)能夠具備良好的偏差意識(shí),有獨(dú)立見(jiàn)解,思維活躍,具備有邏輯、有條理表達(dá)能力。
崗位要求:
1、具備相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),良好的GMP意識(shí)。
2、善于思考,工作細(xì)心、謹(jǐn)慎,具備較強(qiáng)的動(dòng)手能力。
3、矯正視力5.0以上。

工作地點(diǎn)

本溪溪湖區(qū)神農(nóng)大街22號(hào)

職位發(fā)布者

高經(jīng)理/招聘經(jīng)理

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公司Logo上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司
上海醫(yī)藥集團(tuán)(本溪)北方藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)上藥北方藥業(yè))是上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的全資子公司。上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(港交所股票代號(hào):02607;上交所股票代號(hào):601607)主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷(xiāo)與零售,是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品和分銷(xiāo)市場(chǎng)方面均居領(lǐng)先地位的醫(yī)藥上市公司之一,入選上證180指數(shù)、滬深300指數(shù)樣本股,H股入選恒生指數(shù)成分股、摩根斯坦利中國(guó)指數(shù)(MSCI)。上藥北方藥業(yè)設(shè)立于2014年11月,現(xiàn)注冊(cè)資本3.8億元。建設(shè)與國(guó)際接軌、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的化藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)中試產(chǎn)業(yè)化基地、生物抗體藥物的研發(fā)中試平臺(tái)和ADC藥物精品制造基地,打造擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的、業(yè)內(nèi)一流的、服務(wù)集團(tuán)內(nèi)外的新藥及高端制劑MAH精品制造基地。上藥北方藥業(yè)項(xiàng)目分兩期建設(shè),總投資10億元以上。其中,一期工程為化藥研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。該項(xiàng)目投資4.1億元,建筑面積4.6萬(wàn)平方米,項(xiàng)目于2015年7月開(kāi)工建設(shè),2017年10月工程竣工,2017年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》并投入試運(yùn)營(yíng)。業(yè)已成為遼寧省微乳、脂質(zhì)體制劑工程實(shí)驗(yàn)室和遼寧省微乳、脂質(zhì)體制劑公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。二期工程為ADC藥物研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。項(xiàng)目于2019年8月23日開(kāi)工建設(shè),計(jì)劃于2021年底竣工投運(yùn)。項(xiàng)目規(guī)劃投資5.17億元,建筑面積2.6萬(wàn)平方米,建設(shè)內(nèi)容主要為ADC藥物研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化車(chē)間及配套公共系統(tǒng)。項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)能為ADC藥物產(chǎn)品14萬(wàn)支/年、抗體產(chǎn)品26萬(wàn)支/年。上藥北方藥業(yè)項(xiàng)目整體達(dá)產(chǎn)后,具備20個(gè)/年以上化藥、生物藥在研產(chǎn)品的中試放大和產(chǎn)品報(bào)批能力。預(yù)計(jì)企業(yè)年銷(xiāo)售收入可達(dá)40億元,利潤(rùn)15億元,稅金5億元,新增就業(yè)500人以上。打造上海醫(yī)藥工業(yè)板塊未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略基石,并為北方區(qū)域化學(xué)藥物、生物抗體產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果高標(biāo)準(zhǔn)高效率轉(zhuǎn)化創(chuàng)造有利條件。
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