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更新于 8月7日

研發(fā)項目經(jīng)理

1-2萬
  • 連云港連云區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 新產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)攻關(guān)
  • 主導羥丙基殼聚糖的研發(fā)工作,包括分子結(jié)構(gòu)設計、化學修飾工藝優(yōu)化、性能表征(如取代度、粘度、溶解性等),確保產(chǎn)品符合藥典標準及客戶需求。
  • 開展實驗室小試、中試放大及產(chǎn)業(yè)化工藝開發(fā),解決研發(fā)過程中的技術(shù)難點(如反應效率、產(chǎn)物純化等)。
2. 生產(chǎn)工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制
  • 協(xié)同生產(chǎn)部門優(yōu)化現(xiàn)有工藝流程,提升產(chǎn)率、降低能耗及生產(chǎn)成本,確保工藝穩(wěn)定性和可放大性。
  • 建立和完善質(zhì)量標準(如殘留溶劑、重金屬、微生物限度等),推動分析方法(HPLC、IR等)的標準化。
  • 處理生產(chǎn)異常問題,主導偏差調(diào)查并制定改進方案,確保符合GMP規(guī)范。
3. 市場推廣與客戶支持
  • 深入分析在藥物遞送、醫(yī)用材料等領(lǐng)域的應用場景,制定差異化推廣策略。
  • 對接藥企、科研機構(gòu)及監(jiān)管部門,提供技術(shù)解決方案(如相容性研究、申報資料支持),推動產(chǎn)品在客戶處方中的落地。
  • 組織學術(shù)會議、技術(shù)培訓,撰寫應用案例,提升品牌專業(yè)影響力。
4. 跨部門協(xié)作與項目管理
  • 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門,推動項目從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的全流程管理。
  • 參與產(chǎn)品注冊申報,協(xié)助應對藥監(jiān)部門的審評問題。
任職要求
  • 專業(yè)背景:高分子化學、藥學、生物材料相關(guān)碩士以上學歷,熟悉殼聚糖改性技術(shù)者優(yōu)先。
  • 經(jīng)驗要求:3年以上藥用輔料/高分子材料研發(fā)經(jīng)驗,兼具工藝放大及客戶技術(shù)支持經(jīng)驗。
  • 跨部門溝通能力,能用技術(shù)語言對接客戶,能用商業(yè)語言傳遞產(chǎn)品價值。

工作地點

連云港連云區(qū)江蘇澳新生物工程有限公司

職位發(fā)布者

田女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇澳新生物工程有限公司
江蘇澳新生物工程有限公司位于新亞歐大陸橋的東橋頭堡、中國美麗的港口城市——連云港。項目由南京醫(yī)藥化工設計研究院規(guī)劃設計,公司占地面積70000平方米,建筑面積38000平方米,綠化面積達21000平方米。目前一期工程投資6200萬元,按照GMP要求設計生產(chǎn)。江蘇澳新生物工程有限公司主要從事化學原料藥,固體制劑,保健營養(yǎng)食品原料,保健食品,營養(yǎng)健康食品,植物精華提取物,海洋生物醫(yī)藥,健康食品原料,生物醫(yī)用材料等高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。江蘇澳新生物工程有限公司擁有現(xiàn)代化的GMP生產(chǎn)車間;先進的檢測設備;一大批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品及十多項國家發(fā)明專利產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的醫(yī)藥和健康食品原料全部符合USP,BP,EP標準,部分產(chǎn)品擁有E-DMF文件。公司95%以上產(chǎn)品出口到歐美,日本和澳洲等國家和地區(qū)。年出口額2000多萬美元。
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