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更新于 10月11日

符合性QA(J10519)

6000-9000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP供應(yīng)商審計(jì)
崗位職責(zé):
1.對于新供應(yīng)商資料初選,完成供應(yīng)商資質(zhì)資料收集(耗材、承包商、物料供應(yīng)商)。
2.建立和維護(hù)供應(yīng)商檔案,定期審核供應(yīng)商資質(zhì)資料,確保為最新狀態(tài),完成物料評估表,更新供應(yīng)商清單。
3.起草物料供應(yīng)商的年度回顧報(bào)告。
4.跟進(jìn)物料質(zhì)量投訴。
5.符合性相關(guān)整改行動(dòng)完成情況的跟進(jìn)。
6.參與實(shí)施符合性巡檢、GMP自檢工作、迎接外部審計(jì)工作。
7.維護(hù)符合性涉及的管理規(guī)程實(shí)施,對不合理部分進(jìn)行持續(xù)修訂提升。
8.依據(jù)項(xiàng)目需要,更新和維護(hù)物料代碼表。
9.更新維護(hù)符合要求的審計(jì)人員清單。
10.上級主管交付的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.具有兩年外資/合資企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有GMP/合規(guī)性QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.了解中國、歐盟、美國和日本GMP的相關(guān)要求。
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,認(rèn)真負(fù)責(zé)。
5.具備良好的英文讀寫能力。

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,是中國首*個(gè)且唯*一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創(chuàng)新療法已成為中國首*個(gè)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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