崗位職責(zé):
1.對于新供應(yīng)商資料初選,完成供應(yīng)商資質(zhì)資料收集(耗材、承包商、物料供應(yīng)商)。
2.建立和維護(hù)供應(yīng)商檔案,定期審核供應(yīng)商資質(zhì)資料,確保為最新狀態(tài),完成物料評估表,更新供應(yīng)商清單。
3.起草物料供應(yīng)商的年度回顧報(bào)告。
4.跟進(jìn)物料質(zhì)量投訴。
5.符合性相關(guān)整改行動(dòng)完成情況的跟進(jìn)。
6.參與實(shí)施符合性巡檢、GMP自檢工作、迎接外部審計(jì)工作。
7.維護(hù)符合性涉及的管理規(guī)程實(shí)施,對不合理部分進(jìn)行持續(xù)修訂提升。
8.依據(jù)項(xiàng)目需要,更新和維護(hù)物料代碼表。
9.更新維護(hù)符合要求的審計(jì)人員清單。
10.上級主管交付的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.具有兩年外資/合資企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn),有GMP/合規(guī)性QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.了解中國、歐盟、美國和日本GMP的相關(guān)要求。
4.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,認(rèn)真負(fù)責(zé)。
5.具備良好的英文讀寫能力。