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IT經(jīng)理(藥廠)(J10521)

1.8-2.5萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

SAP系統(tǒng)MES系統(tǒng)GMPPMP項目管理認(rèn)證CSV驗證
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對接工廠生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、研發(fā)等主要業(yè)務(wù)部門的需求,提供精準(zhǔn)、高效的IT解決方案,推動藥廠業(yè)務(wù)流程優(yōu)化及數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
2.負(fù)責(zé)GxP相關(guān)計算機(jī)化系統(tǒng)的全生命周期管理,確保系統(tǒng)合規(guī)運行,持續(xù)滿足FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等法規(guī)要求及數(shù)據(jù)完整性要求。
3.參與并支持計算機(jī)化系統(tǒng)驗證(URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等),負(fù)責(zé)驗證方案及報告的編寫、審核與歸檔,確保符合GMP規(guī)范。
4.負(fù)責(zé)工廠IT基礎(chǔ)設(shè)施(網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、存儲、數(shù)據(jù)中心、桌面支持等)的規(guī)劃、運維與優(yōu)化,保障其穩(wěn)定、安全與高性能運行。
5.制定IT災(zāi)難恢復(fù)與業(yè)務(wù)連續(xù)性計劃并組織定期開展演練,確保關(guān)鍵業(yè)務(wù)系統(tǒng)在突發(fā)情況下能快速恢復(fù),降低業(yè)務(wù)中斷風(fēng)險。
6.主導(dǎo)或參與新建項目、系統(tǒng)升級與替換的技術(shù)評估、選型、招標(biāo)、實施及驗收,確保項目按時高質(zhì)量交付并滿足業(yè)務(wù)需求。
7.高效完成上級交辦的其他相關(guān)工作,支持團(tuán)隊整體目標(biāo)達(dá)成。
任職要求:
1.計算機(jī)科學(xué)、信息技術(shù)、自動化或相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2.具備5年以上制造業(yè)企業(yè)IT工作經(jīng)驗,其中3年以上擔(dān)任IT團(tuán)隊管理職務(wù),持有PMP、ITIL、CISA等相關(guān)專業(yè)認(rèn)證者優(yōu)先。
3.具備計算機(jī)化系統(tǒng)驗證(CSV)知識和管理經(jīng)驗,熟悉GxP法規(guī)環(huán)境。
4.對智能制造相關(guān)技術(shù)和系統(tǒng)(如MES, SCADA, WMS、QMS等)有深入理解和實踐經(jīng)驗。
5.精通IT基礎(chǔ)架構(gòu)(網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、虛擬化、網(wǎng)絡(luò)安全)的規(guī)劃與管理。
6.具備優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力、項目管理能力及執(zhí)行力。
7.英文讀寫熟練,具備一定的口語交流能力。

工作地點

黃埔區(qū)廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅實發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創(chuàng)新療法已成為中國首*個獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團(tuán)隊的帶領(lǐng)下,諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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