崗位職責(zé):
1、能按照生產(chǎn)指令核對(duì)生產(chǎn)物料的批號(hào)或編號(hào)、數(shù)量是否與實(shí)物相符。
2、按照生產(chǎn)指令完成生產(chǎn)任務(wù)及設(shè)備和廠房的清潔消毒。
3、與其他部門溝通協(xié)調(diào)生產(chǎn)動(dòng)力供應(yīng)、空間消毒等工作。
4、配合驗(yàn)證部門跟進(jìn)車間驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。
5、負(fù)責(zé)起草完成相關(guān)批生產(chǎn)記錄、SOP等文件。
6、負(fù)責(zé)優(yōu)化生產(chǎn)工藝和偏差處理等工作。
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1.有疫苗行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),能嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求和車間管理要求。
2.具有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作踏實(shí),行事嚴(yán)謹(jǐn)。
3.從事1年以上無菌灌裝經(jīng)驗(yàn),做過無菌工藝模擬試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
4.有過預(yù)充針和西林線生產(chǎn)裝經(jīng)驗(yàn)。