崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行國家有關藥品、質(zhì)量管理的法律、法規(guī),督促執(zhí)行公司關于藥品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度;
2、完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡,監(jiān)控藥品質(zhì)量;
3、進行以下藥品質(zhì)量管理,發(fā)現(xiàn)問題提出改善措施并指導實施:
(1)負責藥品不良反應報告;
(2)收集和分析藥品質(zhì)量信息,準確、及時地傳遞反饋,對發(fā)生質(zhì)量問題的供應商或藥品提出終止業(yè)務的要求;
(3)監(jiān)督指導藥品購進、收貨、驗收、養(yǎng)護、儲存、運輸、業(yè)務等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作;
(4)負責處理藥品質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;
(5)計算機系統(tǒng)基本信息的錄入;
(6)負責質(zhì)量不合格藥品的初核,對不合格藥品的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理;
(7)負責收集藥品質(zhì)量標準等資料,建立藥品質(zhì)量檔案;
(8)監(jiān)督各項原始記錄及憑證的使用,符合GSP管理要求。
崗位要求:
1、藥學、醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè),大專及以上學歷;
2、具備1-3年及以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量掛歷經(jīng)驗;
3、有較強的責任心,做事細致嚴謹,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,持續(xù)的學習心態(tài)。