崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品、質(zhì)量管理的法律、法規(guī),督促執(zhí)行公司關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度;
2、完善藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),監(jiān)控藥品質(zhì)量;
3、進(jìn)行以下藥品質(zhì)量管理,發(fā)現(xiàn)問題提出改善措施并指導(dǎo)實施:
(1)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告;
(2)收集和分析藥品質(zhì)量信息,準(zhǔn)確、及時地傳遞反饋,對發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或藥品提出終止業(yè)務(wù)的要求;
(3)監(jiān)督指導(dǎo)藥品購進(jìn)、收貨、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存、運(yùn)輸、業(yè)務(wù)等環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作;
(4)負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量的咨詢、查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;
(5)計算機(jī)系統(tǒng)基本信息的錄入;
(6)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的初核,對不合格藥品的處理、銷毀過程實施監(jiān)督管理;
(7)負(fù)責(zé)收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料,建立藥品質(zhì)量檔案;
(8)監(jiān)督各項原始記錄及憑證的使用,符合GSP管理要求。
崗位要求:
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、具備1-3年及以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量掛歷經(jīng)驗;
3、有較強(qiáng)的責(zé)任心,做事細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),良好的溝通協(xié)調(diào)能力,持續(xù)的學(xué)習(xí)心態(tài)。