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1、負(fù)責(zé)GLP質(zhì)量保證體系的運(yùn)行與維護(hù)，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)符合GLP及OECD、MARA等相關(guān)法規(guī)要求。
2、制定和實(shí)施年度審計(jì)計(jì)劃，對(duì)研究項(xiàng)目、設(shè)施、儀器、人員操作等進(jìn)行項(xiàng)目稽查和設(shè)施檢查，發(fā)現(xiàn)問題并跟蹤整改閉環(huán)。
3、審核試驗(yàn)方案、最終研究報(bào)告及關(guān)鍵原始數(shù)據(jù)，確保研究過程合規(guī)、數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
4、參與SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）的審查與歸檔，確保文件體系持續(xù)符合質(zhì)量管理體系要求。
5、協(xié)調(diào)迎接國內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查，組織整改回復(fù)，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)信譽(yù)。
6、本科本科及以上學(xué)位，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，英文水平良好。
7、2年及以上在GLP體系工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。