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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)全流程的工藝監(jiān)控與技術(shù)改進(jìn)；
2.解決生產(chǎn)中的技術(shù)難題，參與新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化及放大試驗(yàn)；
3.協(xié)同QA部門(mén)完成偏差調(diào)查、CAPA制定及工藝合規(guī)性審核。
4.負(fù)責(zé)起草、修訂車(chē)間產(chǎn)品的工藝、操作、記錄文件；
5.及時(shí)收集整理車(chē)間生產(chǎn)記錄；
6.協(xié)助車(chē)間主任參與車(chē)間各項(xiàng)管理工作。
任職要求
1.學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)：專(zhuān)科及以上學(xué)歷，制藥工程、化學(xué)工程與工藝、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上原料藥（優(yōu)先天然產(chǎn)物提?。┥a(chǎn)車(chē)間工藝技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范及EHS管理體系；
3.技能要求：掌握天然產(chǎn)物提取、純化、結(jié)晶等關(guān)鍵技術(shù)，具備工藝參數(shù)優(yōu)化能力；能夠編制工藝規(guī)程、崗位SOP、批記錄及工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證方案。
4.素質(zhì)要求：嚴(yán)謹(jǐn)?shù)暮弦?guī)意識(shí)與數(shù)據(jù)敏感性，能獨(dú)立完成工藝數(shù)據(jù)分析；適應(yīng)車(chē)間倒班及緊急任務(wù)調(diào)配，具備跨部門(mén)協(xié)作能力；