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更新于 5月29日

制劑監(jiān)督員(QA)

5000-7000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認(rèn)證
1.負(fù)責(zé)干擾素制劑噴霧劑工段現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督,對違反標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程及其它相關(guān)規(guī)范要求的行為有權(quán)下令立即停止其操作,確保生產(chǎn)嚴(yán)格遵循工藝規(guī)程及相應(yīng)操作規(guī)程;
2.負(fù)責(zé)核實(shí)、監(jiān)督批生產(chǎn)指令中涉及的原輔料、設(shè)備、環(huán)境、人員等情況,對批生產(chǎn)、環(huán)境監(jiān)控等相關(guān)記錄的審核、歸檔保存;
3.負(fù)責(zé)對干擾素制劑、噴霧劑的取樣以及放行工作。
4.負(fù)責(zé)參與干擾素制劑噴霧劑工段相關(guān)文件、驗(yàn)證的審核工作,并監(jiān)督過程的實(shí)施;負(fù)責(zé)參與調(diào)查、審核相應(yīng)的偏差、OOS及變更情況控制管理工作,對不合格產(chǎn)品提出處理意見
5.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程的制定、修訂及培訓(xùn)工作
6.負(fù)責(zé)配合完成公司內(nèi)部的自檢工作;負(fù)責(zé)配合完成藥監(jiān)部門、集團(tuán)內(nèi)部及其他國外質(zhì)量審計(jì)的文件管理相關(guān)的迎檢工作;
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1.本科學(xué)歷,藥學(xué)、制藥、生物或其他相關(guān)專業(yè)
2.具有兩年以上制藥企業(yè)質(zhì)量或生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中包含一年以上無菌工藝生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有藥學(xué)、無菌工藝等相關(guān)專業(yè)知識,生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)知識,GMP相關(guān)知識。
4.能熟練掌握計(jì)算機(jī)辦公軟件和良好的英語水平。
5.有較好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;能積極主動計(jì)劃和開展工作,對工作有較高自我要求。

工作地點(diǎn)

濱海新區(qū)天津未名生物醫(yī)藥有限公司-東門

職位發(fā)布者

魏女士/人事經(jīng)理

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公司Logo山東未名生物醫(yī)藥股份有限公司
山東未名生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“未名醫(yī)藥”或“公司”)是在深圳證券交易所上市的A股公眾公司,證券簡稱:未名醫(yī)藥,證券代碼:002581。公司擁有未名生物醫(yī)藥有限公司(廈門)、天津未名生物醫(yī)藥有限公司、北京科興生物制品有限公司、山東未名天源生物科技有限公司、北京未名西大生物科技有限公司、北大未名(合肥)生物制藥有限公司等下屬企業(yè)或生產(chǎn)基地。
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